מכרז מספר 4000613556 עוסק בחידוש שנתי של תעודות הסמכה במערכת ניהול איכות בהתאם לתקן ISO 9001:2015, כחלק מהארכת התקשרות עם מכון התקנים הישראלי כספק יחיד לביצוע מבדקי הסמכה בתחום ניהול לוגיסטיקה של חיסונים. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - לשכת הבריאות המחוזית צפון, חיפה, גוף ממשלתי המפעיל מערכות ניהול איכות מורכבות הדורשות עמידה בתקני ISO מחמירים. הספק הנדרש הוא גוף בעל יכולת לבצע מבדקי פיקוח ומעקב שוטפים ולהנפיק תעודות הסמכה מחודשות בהתאם לתקן. מדובר בהתקשרות ייחודית שבה מכון התקנים הישראלי מוגדר כספק יחיד בישראל לתחום זה, מה שמקנה למכרז אופי מיוחד של הארכת התקשרות קיימת ולא תחרות פתוחה רגילה. תקופת ההתקשרות למיזם זה היא משנת 2026 ועד לסוף 2027. חברות ומוסדות המתמחים בהסמכה, בקרת איכות ומבדקי ISO בתחום הבריאות והלוגיסטיקה של חיסונים יתעניינו במכרז זה.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - לשכת הבריאות המחוזית צפון, חיפה
- מועד אחרון להגשה: 11/02/2026
תקציר המכרז
מכרז ציבורי זה מתמקד בחידוש תעודות הסמכה ואישור תהליכים במסגרת מערכת ניהול איכות בהתאם לתקן ISO 9001:2015, עבור משרד הבריאות - לשכת הבריאות המחוזית צפון, חיפה. ההתקשרות מבוצעת עם מכון התקנים הישראלי כספק יחיד לביצוע מבדקי הסמכה בתחום ניהול לוגיסטיקה של חיסונים לשנים 2026–2027. קיימת דרישה לעמידה במבדקי פיקוח ומעקב שוטפים ולתשלום דמי פיקוח ומעקב בהתאם למחירון מעודכן מ-1 בינואר 2025. המכון מחויב לתשלום דמי התעדה אף במקרה של ביטול האישור, וכן חיוב נוסף של 2,000 ₪ במקרה של ביטול ההסכם לאחר 30 במרץ בכל שנה. כמו כן, אי מתן גישה למבדקים או ביטול מועדם על ידי הארגון יביא לחיוב כספי, אף אם מבדקים אלו לא נערכו בפועל. תקופת ההתקשרות למיזם זה היא משנת 2026 ועד לסוף 2027, אך קיימת אי-בהירות מסוימת בטווח המדויק.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף של מכרז ציבורי זה כוללים דרישות מקצועיות וכספיות ברורות שעל הספק לעמוד בהן. ראשית, נדרשת הסמכה במערכות ניהול על פי תקן ISO 9001:2015 במכון התקנים הישראלי — כלומר, הספק עצמו חייב להחזיק בתעודת הסמכה תקפה בתחום זה. בנוסף, נדרשת עמידה בדרישות GxP — תקנים רגולטוריים המיועדים לשמירת שרשרת קירור, אחסון ושינוע חיסונים בהתאם לנהלים מחמירים. הספק נדרש גם לעמוד בתקני ISO הרלוונטיים לבריאות ולוגיסטיקה של חיסונים, ולהוכיח היכרות עם הדרישות הרגולטוריות בתחום זה. מבחינה כספית, נדרש תשלום דמי ההתעדה השנתית, כולל במקרה של ביטול ההתעדה, וחיוב נוסף קבוע במקרה של סירוב לקיום מבדק או ביטול מועד מבדק תלוי בארגון. כמו כן, נדרש חשבון פרופורמה מצורף כחלק מהמסמכים הנדרשים, ואישור פרסום פטור ממכרז ללא הסתייגויות.
דרישות ניסיון
מכרז זה מציב דרישות ניסיון מקצועיות ייחודיות המשקפות את אופי השירות המבוקש. הספק נדרש להוכיח ניסיון בתחום ניהול לוגיסטי של חיסונים מאז שנת 2014 לפחות — דרישה המצביעה על ותק משמעותי בתחום רגיש ומורכב. בנוסף, נדרשת היכרות מעמיקה עם הנהלים והמשימות של לשכת הבריאות המחוזית חיפה, כלומר הספק צריך להכיר את אופן הפעולה של הגוף המפרסם ואת הצרכים הספציפיים שלו. יכולת ביצוע מבדקי איכות בניהול לוגיסטיקה של חיסונים בהתאם לדרישות GxP ותקני ISO היא תנאי מרכזי נוסף. הספק נדרש גם להוכיח יכולת ניהול שרשרת קירור ושינוע חיסונים בהתאם לתקנים הרלוונטיים. מדובר בשילוב נדיר של ניסיון רגולטורי, מקצועי וארגוני שמצמצם משמעותית את מספר הגופים המתאימים להגשה.
סיכונים אפשריים במכרז
מכרז ציבורי זה נושא מספר סיכונים ומורכבויות שחשוב להכיר לפני הגשה. סיכון הגשה מרכזי הוא אי-עמידה בתנאי התשלום — ביטול ההתעדה אינו משחרר מחובת תשלום דמי ההתעדה, ואי-תיאום או סירוב לאפשר כניסה למבדק יגרור חיוב כספי גם ללא קיום המבדק בפועל. סיכון ביצוע נוסף הוא אי-עמידה במבדקי פיקוח ומעקב שוטפים, שליקויים במערכת הניהול השדורשים מבדק חוזר. שינויים בארגון או בפעילותו שלא מולאו כדין עלולים לסכן את תוקף ההסמכה ולהצריך מבדקים נוספים. תלות בספק יחיד עלולה להביא לסיכוני זמינות או ביצוע בעתיד, במיוחד כאשר מדובר בתחום מתמחה ורגיש. חיובים כספיים קבועים גם במקרה של ביטול הסכמים לאחר 30 במרץ מהווים סיכון תקציבי שיש לקחת בחשבון בתכנון.
למי המכרז מתאים?
מכרז זה מתאים במיוחד לגופים בעלי מומחיות בהסמכה ובקרת איכות בתחום הבריאות והלוגיסטיקה של חיסונים. מכון התקנים הישראלי מוגדר כספק היחיד בישראל בתחום זה, ולכן בפועל מדובר בהתקשרות ממוקדת עם ספק ספציפי. עם זאת, גופים המתמחים בביצוע מבדקי ISO בתחום הבריאות, ניהול שרשרת קירור ולוגיסטיקה של חיסונים, ועמידה בדרישות GxP — עשויים להתעניין במכרז זה. חברות ייעוץ בתחום ניהול איכות המכירות את הדרישות הרגולטוריות של משרד הבריאות יוכלו להעריך את היקף העבודה הנדרש. גופי הסמכה בינלאומיים בעלי נוכחות בישראל, המתמחים בתקני ISO ו-GxP, עשויים אף הם לבחון את רלוונטיות המכרז לפעילותם. בסך הכל, מדובר בתחום מצומצם ומתמחה המיועד לגופים עם ניסיון מוכח ומוסדר בתחום.
המלצת נוגה
מכרז זה הוא בעל נגישות מוגבלת לחברות שונות, שכן מדובר בהתקשרות עם ספק יחיד מוגדר — מכון התקנים הישראלי — בתחום מתמחה ורגיש של הסמכת מערכות ניהול לוגיסטיקה של חיסונים. הפוטנציאל העסקי הישיר מוגבל לגופים ספציפיים מאוד, אך הכרות עם מבנה מכרזים מסוג זה חשובה לחברות הפועלות בתחום הבריאות והסמכת ISO. חברות המעוניינות לעקוב אחר מכרזים דומים בתחום ניהול איכות, בריאות ולוגיסטיקה רפואית — ממליצים להשתמש בכלי AI כמו נוגה, המאפשר מעקב שוטף, התראות מותאמות אישית וסיוע בהכנת הגשות מקצועיות. נוגה מסייעת לזהות מכרזים רלוונטיים בשלב מוקדם ולהתכונן אליהם בצורה מיטבית.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו