מכרז מסמר PERCISE להארכת גפה אלקטרונית הוא הליך רכש ציבורי ייחודי שפרסם משרד הבריאות - המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי, איכילוב, במסגרת צורך רפואי מוגדר ומדויק. מדובר בהתקשרות לאספקת מסמר PERCISE — מכשיר רפואי מתקדם המשמש להארכת גפה אלקטרונית, ומיועד לטיפול בחולים במרכז הרפואי. ההתקשרות מאושרת כפטור ממכרז לפי תקנה 3(29), המאפשרת התקשרות עם ספק יחיד כאשר קיים מוצר ייחודי שאין לו תחליף זמין בשוק. הטכנולוגיה הנדרשת כוללת שימוש במגנט חדשני המאפשר יציבות תוך-שדיתית, דיוק בשליטה ובקצב, ויכולת הארכה לא פולשנית עד 65 מ"מ. סך ההתקשרות הכולל המתוכנן עומד על 2.5 מיליון שקלים כולל מע"מ. חברות המתמחות בציוד רפואי כירורגי מתקדם, ובפרט בפתרונות להארכת גפיים, הן אלו שיתעניינו בהתקשרות מסוג זה. מדובר בשוק נישה רפואי מצומצם מאוד, שבו מספר הספקים המסוגלים לעמוד בדרישות הטכניות הוא מוגבל ביותר.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי, איכילוב
תקציר המכרז
ההתקשרות נועדה לאספקת מסמר PERCISE להארכת גפה אלקטרונית לצורך טיפול בחולים במרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי, איכילוב. ההתקשרות מאושרת במסגרת פטור ממכרז לפי תקנה 3(29), שכן מדובר בהתקשרות עם ספק יחיד שאושר על ידי ועדה אקדמית מוסמכת. ההתקשרות מאושרת ל-36 חודשים, עם אפשרות להארכה, אך קיימת אי-בהירות לגבי פרטי האופציה להארכה ומועדה המדויקים. סכום ההתקשרות הכולל המתוכנן הוא 2.5 מיליון שקלים כולל מע"מ. תחום הנושא הוא ציוד רפואי כללי, הכולל ציוד כירורגי ואורתופדי מתקדם. הדרישות הטכניות כוללות ניתוח זעיר פולשני, יציבות תוך-שדיתית, שימוש בטכנולוגיית מגנט חדשנית, ויכולת הארכה לא פולשנית עד 65 מ"מ. ההצעה מתבססת על חוות דעת אקדמית המאשרת את היותו של הספק ספק יחיד ועל פרסום לפי דין ללא השגות.
דרישות ניסיון
תפקיד הספק במכרז זה מוגדר כאספקת ציוד ורכש — כלומר, הספק נדרש לספק את מסמר PERCISE כמוצר רפואי מוכן ומאושר לשימוש קליני. מדובר בספק יחיד שהוכר ככזה על ידי ועדה אקדמית מוסמכת, ולכן ההתקשרות אינה פתוחה לתחרות רחבה. הספק נדרש להיות בעל מוצר ייחודי בתחום הארכת גפיים אלקטרונית, שאין לו תחליף פונקציונלי זמין בשוק הישראלי. בנוסף, נדרשת יכולת לספק פרוטוקול הארכה המותאם אישית לכל מטופל, מה שמצביע על מומחיות קלינית ורפואית של הספק מעבר לאספקה טכנית בלבד. הספק הנוכחי הוא היחיד המציע פתרונות אלו כיום, בהתאם לאישור הוועדה האקדמית ולפרסום לפי דין ללא השגות שהתקבלו.
סיכונים אפשריים במכרז
בתחום הסיכונים קיימות אי-בהירויות לגבי תנאי ההתקשרות והיקף האופציות, כאשר הסכום הכספי ואורך ההתקשרות אינם מפורטים במדויק לגבי תנאי ההארכה וזמניה המדויקים. סיכון ביצועי מרכזי הוא הסיכון לזיהומים גבוה בשיטות הנהוגות עקב חשיפה וניתוחים ארוכים יותר — סיכון שמסמר PERCISE בא לצמצם, אך אינו מבטל לחלוטין. תהליך הארכת הגפה הוא מסורבל, ארוך ומלווה בכאבים בטכניקות אחרות, מה שמדגיש את הצורך בפתרון הטכנולוגי הספציפי הזה אך גם את מורכבות הביצוע הקלינית. קיים סיכון תפעולי הנוגע לשיטות החלופות להארכת הגפה, הכוללות סיכון לזיהומים ותהליכים ארוכים ומסובכים יותר. האי-בהירות לגבי פרטי האופציה להארכה ודרישות נוספות שעלולות להתברר בהמשך מהווה גורם סיכון נוסף שיש לקחת בחשבון בעת הכניסה להתקשרות.
למי המכרז מתאים?
מכרז זה מתאים באופן בלעדי לספקים המתמחים בציוד רפואי אורתופדי וכירורגי מתקדם, ובפרט בתחום הארכת גפיים. חברות המייצרות או המשווקות מכשירים רפואי מושתלים לשימוש אינטרא-מדולרי, ובפרט מסמרים אלקטרוניים מגנטיים, הן הרלוונטיות ביותר להתקשרות זו. בשל אופי ההתקשרות כפטור ממכרז עם ספק יחיד, מדובר למעשה בהתאמה לספק ספציפי שמוצרו אושר על ידי הוועדה האקדמית של המרכז הרפואי. עם זאת, חברות ציוד רפואי הפועלות בתחום הכירורגיה האורתופדית והרפואה האורתופדית הפדיאטרית צריכות לעקוב אחר התפתחויות בתחום זה. ספקים בעלי יכולת לספק פרוטוקולים מותאמים אישית ומוצרים ייחודיים בעלי אישורים רגולטוריים מתאימים הם אלו שיכולים לשאוף להיות מוכרים כספק יחיד בהתקשרויות עתידיות מסוג זה. חברות רכש ציבורי המתמחות בציוד רפואי מתקדם יכולות ללמוד מהתקשרות זו על אופן הפעולה של הליכי פטור ממכרז בתחום הרפואי.
המלצת נוגה
מכרז זה הוא התקשרות ייחודית מסוג פטור ממכרז עם ספק יחיד, ולכן אינו נגיש לתחרות רחבה — אולם הוא מהווה דוגמה חשובה לאופן שבו גופי בריאות ממשלתיים מתקשרים עם ספקי ציוד רפואי ייחודי בישראל. חברות ציוד רפואי המעוניינות להיכנס לשוק הרכש הציבורי הבריאותי בישראל צריכות לעקוב אחר התקשרויות מסוג זה כדי להבין את המנגנונים הרגולטוריים ואת הדרישות הנדרשות להכרה כספק יחיד. כלי AI כמו נוגה מאפשר לחברות לעקוב באופן אוטומטי אחר פרסומי פטור ממכרז ולזהות הזדמנויות עסקיות בתחומים רלוונטיים, כולל בתחום הציוד הרפואי המתקדם. ההמלצה לחברות בתחום היא לנטר את ההתקשרויות הללו ולהיערך מראש עם אישורים רגולטוריים ואקדמיים רלוונטיים לקראת התקשרויות עתידיות.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו