מכרז ציבורי מספר 4000606895 עוסק באספקת ביוקונקטורים ופקקי אלכוהול לשימוש רפואי, ומיועד לספקים המתמחים בציוד רפואי חד-פעמי ומוצרי חיטוי קליניים. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר, אחד ממרכזי הרפואה הגדולים בישראל, הדורש אספקה שוטפת ורציפה של מוצרים קליניים באיכות גבוהה. מטרת המכרז היא קבלת הצעות מחיר לאספקת ביוקונקטורים ופקקי אלכוהול העומדים בתנאים, דרישות איכות ותקנים מחמירים, עם העדפה למוצרים מתוצרת ישראל ועם תו תקן סביבתי. ייחודיות המכרז בדרישות הטכניות המפורטות: ביוקונקטורים מסוג Split Septum עם מנגנון סגירה עצמית, חיטוי תואם אלכוהול 70% וכלורקסידין, ואריזה סטרילית בודדת לכל יחידה. היקף ההזמנות צפוי להיות גדול — עשרות עד מאות אלפי יחידות — לאורך תקשרות ראשונית של שנה עם אפשרות להארכה עד חמש שנים. המכרז מתאים לחברות ישראליות ובינלאומיות המייצרות או מייבאות ציוד רפואי חד-פעמי, כולל יבוא מחברות לא רשומות, ובלבד שיעמדו בדרישות הרגולטוריות והקליניות המפורטות במסמכי המכרז.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר
- מועד אחרון להגשה: 27/10/2025
תקציר המכרז
מכרז רב-שנתי זה, שפורסם ב-9 בספטמבר 2025, נועד לקבל הצעות מחיר לאספקת ביוקונקטורים ופקקי אלכוהול איכותיים ותקניים לשימוש רפואי במרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר. מדובר בתקשרות ראשונית של שנה אחת עם אפשרות להארכה של עד ארבע שנים נוספות, כך שסך תקופת ההתקשרות יכולה להגיע לחמש שנים. היקף ההזמנות גדול ומגוון — עשרות אלפים עד מאות אלפי יחידות — ומחייב עמידה בדרישות מורכבות טכניות, קליניות ורגולטוריות. הספק הנבחר יידרש לנהל מסמכים משפטיים ותקנים, להפיק ערבויות בנקאיות, לעמוד בתהליכי בקרה רפואיים ומדעיים, ולספק מוצרים בהתאמה מלאה למלאי בית החולים. המכרז כולל דרישה ספציפית להעדפת מוצרים עם תו תקן סביבתי ולמוצרים כחול-לבן בתוספת תחרות, כאשר מחיר מוצר ישראלי לא יגבוה ביותר מ-15% ממחיר מיובא. תהליך הבחירה כולל הגשת הצעות, בחינת מסמכים, אישורים רפואיים, מתן אפשרות מו"מ, ואישור לניסוי מוצרים חדשים לפי הצורך.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים למכרז ציבורי זה כוללים מספר דרישות שחובה לעמוד בהן כדי שהצעה תיחשב כשירה לבחינה. ראשית, על המציע להגיש ערבות בנקאית פיזית בסך 30,000 ש"ח, כאשר ערבות זו בוטלה לצורך ערבות השתתפות בלבד ואין דרישה חדשה לערבות הגשה. שנית, על המציע להציג אישור אמ"ר (אישור מוסד רפואי) בתוקף או פטור ממנו, וכן אישור רואה חשבון על שיעור המרכיב הישראלי במחיר המוצר המוצע. בנוסף, נדרשת חתימה על תנאים כלליים לאספקת טובין, הכוללת התחייבות לעמידה בדרישות הרגולטוריות ובתקני האיכות. מבחינת רישיונות ותקנים, ישנה דרישה לתו תקן סביבתי — אם כי זה מוגדר כאופציונלי — ואישורים רגולטוריים לפי חוק עסקאות גופים ציבוריים. תוקף ההצעה שנדרש הוא לפחות שישה חודשים ממועד ההגשה, כלומר לפחות עד אפריל 2026. יש לצרף קובץ Excel עם פרטי הפריטים, ולהגיש את כל המסמכים לפי הנחיות המכרז עד לא יאוחר מ-27 באוקטובר 2025 בשעה 11:00.
דרישות ניסיון
המכרז מציב דרישות מקצועיות ברורות בתחום אספקת ציוד רפואי חד-פעמי. על הספק להוכיח ניסיון ויכולת לספק ציוד רפואי חד-פעמי, ובפרט ביוקונקטורים ופקקי אלכוהול, בהתאם לדרישות הטכניות המפורטות במסמכי המכרז. נדרשת עמידה בדרישות רגולטוריות וטכניות מחמירות, הכוללות הכרת תקנים קליניים ומחמירים הנהוגים בבתי חולים. הספק חייב להיות בעל יכולת ניהול תהליך מכרזי מורכב, לרבות ניהול ערבויות בנקאיות, הפקת אישורים משפטיים ועמידה בלוחות זמנים קפדניים. ידע קליני ומדעי בתחום ביוקונקטורים — לרבות הבנת מנגנוני סגירה עצמית, עמידות ביוכימית ואנטי-מיקרוביאלית — מהווה יתרון מהותי לעמידה בדרישות הטכניות. כמו כן, על הספק לנהל מסמכים משפטיים ותקנים, להפעיל תהליכי בקרת איכות ומדעיים, ולהיות בעל גמישות תפעולית לפיצול ההתקשרות למספר ספקים במידת הצורך.
סיכונים אפשריים במכרז
מכרז זה טומן בחובו מספר סיכונים שכל מציע צריך לקחת בחשבון לפני הגשת הצעה. הסיכון הראשון והמיידי הוא פסילה בשל הגשת ערבות בנקאית שאינה פיזית — יש לוודא שהערבות מוגשת בפורמט הנכון ובסכום המדויק של 30,000 ש"ח. סיכון נוסף הוא אי-עמידה בדרישות האישורים — אישור אמ"ר, אישור רואה חשבון על המרכיב הישראלי, וחתימה על תנאים כלליים — שעלולה לגרום לפסילה אוטומטית. בתחום הביצוע, קיים סיכון של אי-התאמה בין המוצרים המוצעים לבין הדרישות הקליניות הספציפיות של בית החולים, כגון תאימות למלאי הקיים, עמידות ביוכימית ועמידות Biofilm. בנוסף, שינויים אפשריים בתנאי ההתקשרות לאורך תקופה של עד חמש שנים מהווים גורם סיכון עסקי שיש לתכנן לגביו מראש. גורמי רגולציה עשויים גם הם להוות מכשול, במיוחד אם אישורים נדרשים אינם בתוקף בעת ההגשה. חשוב לציין כי ערבות ביצוע וביטוח אינם מופיעים במסמכים באופן מפורש, ולכן יש לבדוק זאת מול מסמכי המכרז המלאים.
למי המכרז מתאים?
מכרז ציבורי זה מתאים בעיקר לחברות המתמחות בייצור, ייבוא והפצה של ציוד רפואי חד-פעמי, ובפרט מוצרי גישה לוורידים, חיטוי ומניעת זיהומים בסביבה קלינית. חברות המייצרות ביוקונקטורים מסוג Split Septum, פקקי אלכוהול ומוצרים דומים לשוק הרפואי — הן ישראליות והן יבואניות — מהוות את קהל היעד המרכזי של מכרז זה. ספקי ציוד רפואי בעלי ניסיון בעבודה מול בתי חולים ציבוריים בישראל, המכירים את הדרישות הרגולטוריות לפי חוק עסקאות גופים ציבוריים, יהיו בעלי יתרון ברור בתהליך ההערכה. חברות המחזיקות בתקנים בינלאומיים כגון ISO, ובעלות יכולת הוכחת עמידות אנטי-מיקרוביאלית ועמידות Biofilm של מוצריהן, יוכלו לעמוד ביתר קלות בדרישות הטכניות המחמירות. גם חברות קטנות ובינוניות יכולות להגיש הצעה, שכן המכרז מאפשר פיצול ההתקשרות למספר ספקים ומאפשר ניסוי מוצרים חדשים. חברות המציעות מוצרים כחול-לבן עם תו תקן סביבתי ייהנו מהעדפה מפורשת בתהליך ההערכה.
המלצת נוגה
מכרז זה מדורג כבעל מורכבות טכנית גבוהה יחסית, בשל הדרישות הקליניות המפורטות, הצורך באישורים רגולטוריים מרובים ולוחות הזמנים ההדוקים — עם מועד הגשה ב-27 באוקטובר 2025. עם זאת, הפוטנציאל העסקי משמעותי: תקשרות רב-שנתית של עד חמש שנים עם היקפי הזמנות גדולים ממרכז רפואי מוביל בישראל מהווה הזדמנות ארוכת טווח יציבה. חברות המתעניינות מומלץ להן להתחיל בהכנת המסמכים — ובפרט הערבות הבנקאית, אישורי אמ"ר ורואה חשבון — מוקדם ככל האפשר, שכן עיכוב באחד מהם עלול לגרור פסילה. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע לחברות לעקוב אחר עדכוני המכרז, ניתוח מסמכי הדרישות, ולהתריע על מועדים קריטיים כגון מועד שאלות ב-15 באוקטובר 2025 ומועד ניתוח מסמכים עד סוף אוקטובר.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו