מכרז פומבי מספר 255359 עוסק באספקת מוצר רפואי ייחודי המכונה GEL MATRERGEN 5CC — ג'ל רפואי על בסיס חומצה היאלורונית המיועד לשימוש קליני. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי, איכילוב, ומיועד להבטיח אספקה רציפה ואיכותית של מוצר זה לצורכי הטיפול הרפואי במרכז. מדובר במוצר רפואי בעל מפרט טכני מדויק ומחמיר, הכולל דרישות לאיכות גבוהה, הדגמות ומעקב אחר איכות. הספק הנבחר יידרש לעמוד בתנאי משרד הבריאות, לרבות אישורים רגולטוריים בתוקף מסוג FDA, CE או אמי"ר. מכרז זה מתאים לחברות העוסקות ביצור, ייבוא והפצה של מוצרי ג'ל רפואי על בסיס חומצה היאלורונית, ובעלות ניסיון מוכח באספקה לבתי חולים. ההתקשרות המוצעת היא לתקופה ראשונית של 24 חודשים עם אפשרות הארכה של עד 60 חודשים בסך הכול, מה שמעניק לספק הנבחר יציבות עסקית לטווח ארוך.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי, איכילוב
- מועד אחרון להגשה: 23/12/2025
תקציר המכרז
מטרת המכרז היא קבלת הצעות לאספקת GEL MATRERGEN 5CC לשימוש רפואי במרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (מרת"א). מדובר בהתקשרות רב-שנתית לאספקת מוצר רפואי סטנדרטי הכולל דרישות מחמירות לאיכות, הדגמה ומעקב אחר איכות. היקף הפרויקט כולל אספקת מוצר רפואי ייחודי בסביבה רפואית תובענית, תוך עמידה בדרישות רגולטוריות ותחזוקת מלאים בהתאם למדיניות מרת"א. ההתקשרות הראשונית היא ל-24 חודשים עם אפשרות להארכה עד 60 חודשים, ותחילת האספקה מותנית באישור הדגמה. סוג ההתקשרות הוא רב-שנתי עם תקופת ניסיון של 6 חודשים, ותוקף ההצעה הוא 6 חודשים מיום ההגשה. המכרז כולל דרישה להגשת דגימות תוך 7 ימים ממועד סגירת ההצעות, הערכת איכות, ותקופת ניסיון לפני כניסה לתוקף מלא של ההתקשרות.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף למכרז זה מחמירים ומשקפים את הרגישות של אספקת מוצרים רפואיים לבית חולים גדול. הספק חייב להיות יצרן, יבואן או סוכן מורשה בישראל של המוצר המוצע. נדרש ניסיון מוכח באספקה לשני בתי חולים לפחות בשנים 2021–2025. על הספק להחזיק באישורים רגולטוריים בתוקף מסוג FDA, CE או אמי"ר עבור המוצר המוצע. כמו כן, על הספק לעמוד בדרישות חוקיות הנוגעות לעסקאות ציבוריות, לרבות שכר מינימום, העסקת מוגבלויות וחוקי עבודה. המצב הכלכלי של הספק חייב להיות תקין ללא הליכים משפטיים משמעותיים. עמידה בכל תנאי הסף היא תנאי מקדים להשתתפות, ואי-עמידה בהם תגרום לפסילת ההצעה על הסף.
דרישות ניסיון
המכרז מציב דרישות ניסיון ברורות הנוגעות לתחום ייצור וייבוא מוצרי ג'ל רפואי. על הספק להוכיח ניסיון מוכח באספקה לשני בתי חולים לפחות בשנים 2021–2025, כלומר ניסיון פעיל ורלוונטי בשנים האחרונות. נדרשת מומחיות בייצור וייבוא מוצרי ג'ל רפואי על בסיס חומצה היאלורונית, לצד הבנה עמוקה של דרישות אישור FDA, CE או אמי"ר. הספק חייב להפגין יכולת ניהול שרשרת אספקה רפואית, כולל שמירת מלאי של 3 חודשי צריכה לפחות. בנוסף, נדרשת בקרת איכות מוצר ויכולת לעמוד בתנאים חוזיים מחמירים עם אפשרות ביטול קצרת טווח. הספק יידרש גם לאישור גורם מקצועי בהדגמה בשטח לפני אישור סופי של ההתקשרות.
סיכונים אפשריים במכרז
ספקים המתעניינים במכרז זה צריכים להיות מודעים למספר סיכונים מרכזיים. אי-הגשת דגימות תוך 7 ימים ממועד סגירת ההצעות עלולה לגרום לפסילה מיידית של ההצעה. אי-עמידה בניקוד איכות מינימלי של 80% תמנע כניסה לשלב ההשוואה הכלכלית. דרישות המלאי הגבוהות — שמירת מלאי של 3 חודשי צריכה — מציבות נטל לוגיסטי משמעותי. בנוסף, למרת"א שמורה הזכות לביטול או קיצוץ יחסי ללא פיצוי, מה שמוסיף אי-ודאות לתכנון עסקי. בדיקות איכות מחמירות מהספק עלולות להוביל להפסקת ההתקשרות בתקופת הניסיון. היעדר פירוט על ערבויות פיננסיות ופרטים לוגיסטיים מלאים במסמכי המכרז מהווה גם הוא גורם אי-ודאות שיש לבחון לפני הגשה.
למי המכרז מתאים?
מכרז זה מתאים בעיקר לחברות ישראליות ובינלאומיות העוסקות בייצור, ייבוא והפצה של מוצרים רפואיים על בסיס חומצה היאלורונית. חברות המחזיקות באישורי FDA, CE או אמי"ר עבור מוצרי ג'ל רפואי ובעלות ניסיון מוכח באספקה לבתי חולים בישראל — הן המועמדות הטבעיות למכרז זה. סוכני ייבוא מורשים של יצרנים בינלאומיים בתחום מוצרי הג'ל הרפואי יכולים אף הם להגיש הצעות, בתנאי שהם עומדים בכל דרישות הסף. חברות שכבר מספקות מוצרים דומים לבתי חולים ישראליים אחרים בשנים 2021–2025 מחזיקות ביתרון ניסיון משמעותי. מדובר בהזדמנות עסקית לטווח ארוך — עד 60 חודשים — שמתאימה לחברות בעלות יכולת לוגיסטית לשמירת מלאי ועמידה בדרישות רגולטוריות מחמירות של משרד הבריאות.
המלצת נוגה
מכרז זה מדורג ברמת נגישות בינונית-גבוהה עבור חברות המתמחות בייבוא ואספקת מוצרים רפואיים מתקדמים לבתי חולים בישראל. הפוטנציאל העסקי גבוה, בהינתן משך ההתקשרות של עד 60 חודשים ומוניטין הגוף המפרסם. חברות המתעניינות מומלץ להן לבחון בקפידה את עמידתן בתנאי הסף הרגולטוריים ואת יכולתן לעמוד בדרישות המלאי והאיכות לפני הגשה. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע במעקב אחר עדכונים במכרז, בניתוח מסמכי הדרישות ובהכנת תיק הגשה מסודר ומדויק — ובכך להגדיל את הסיכוי לעמוד בכל הדרישות בזמן.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו