מכרז: פלטות וברגים עבור פה ולסת

פרטי המכרז

• גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי, איכילוב
• מועד אחרון להגשה: 28/12/2025

תקציר המכרז

מכרז מסגרת 255269 נועד לבחירת עד שלושה ספקים לאספקת פלטות וברגים רפואיים לשימוש בניתוחי פה ולסת במרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי, איכילוב. ההסכם יחול לתקופה ראשונית של חמש שנים, עם אפשרות הארכה של עד שבע שנים בסך הכל, ויכלול אספקת טובין על בסיס פניות פרטניות ומלאי קונסיגנציה. הספקים הנבחרים יידרשו לנהל ניהול מלא ושרשרת אספקה מורכבת, לעמוד בדרישות רגולטוריות גבוהות בתחום הציוד הרפואי, ולספק תחזוקה טכנית שוטפת. מבנה התמחור מבוסס על הצעות מחיר לפריטים במסגרת פניות פרטניות, ללא התחייבות להיקף מינימום מצד הרוכש. המכרז כולל דרישה לניהול חוזים מורכב, ניהול התחייבויות משפטיות, ועמידה בדרישות רגולטוריות כגון אישורי אמ"ר, FDA ו-CE. תחום הפעילות הנדרש משלב יצור וייבוא מוצרי רפואת פה ולסת, לוגיסטיקה רפואית, וניהול מלאי קונסיגנציה בבית החולים.

תנאי סף מרכזיים

תנאי הסף של מכרז ציבורי זה מחייבים את המציעים לעמוד במספר קריטריונים מרכזיים לפני שהצעתם תיבחן לגופה. ראשית, על המציע להיות יצרן או יבואן מורשה בישראל של פלטות וברגים רפואיים בתחום פה ולסת, ולהחזיק בניסיון אספקה של לפחות שנה אחת לבתי חולים. שנית, נדרשים אישורים רגולטוריים בתוקף — אישור אמ"ר ישראלי, או בקשה מוגשת בצירוף אישורי FDA או CE תקפים — עבור כל המוצרים המוצעים. שלישית, המציע חייב להיות גוף משפטי תקין הרשום כדין בישראל, ללא הרשעות פליליות ורישוי תקין. בנוסף, נדרש היעדר תיאום מחירים עם מציעים אחרים, שהוא תנאי יסודי בכל מכרז ממשלתי. מבחינה ביטוחית, על הספק להחזיק ביטוחים מקיפים הכוללים חבות מעבידים בסך 20 מיליון שקל, צד ג' בסך 4 מיליון שקל, וביטוח מוצר בסך 2 מיליון שקל. לאחר בחירתו, יידרש הספק לספק ערבות ביצוע בשיעור 1% מהיקף ההתקשרות, לתקופה של שלושה חודשים מעבר לתום ההסכם.

דרישות ניסיון

מכרז זה מחייב ניסיון מקצועי מוכח בתחומים ספציפיים הקשורים לאספקת ציוד רפואי כירורגי. הספקים נדרשים להוכיח ניסיון של לפחות שנה אחת באספקה לבתי חולים, עם לפחות שני לקוחות מוסדיים רפואיים כהפניות. תחומי המומחיות הנדרשים כוללים ייצור וייבוא פלטות וברגים רפואיים, עמידה בתקנים רגולטוריים רפואיים בינלאומיים כגון אמ"ר, FDA ו-CE, וניהול לוגיסטיקה רפואית ושרשרת אספקה מורכבת. בנוסף, נדרש ניסיון בביטוח וחוזים מסחריים בתחום ציוד רפואי, לרבות ניהול תהליכי הדגמה וסקירת איכות רפואית. הספק נדרש גם לנהל תהליכי הדגמה מאושרים — כאשר הדגמות מוצרים חייבות להתבצע תוך שבעה ימים מהמועד האחרון להגשה. היכולת לספק סל מלא של טובין וסטי כלים, לנהל מלאי קונסיגנציה עם מינימום שני סטים, ולבצע תחזוקה והחלפה בהתאם להוראות היצרן — כל אלה מהווים חלק בלתי נפרד מדרישות הניסיון.

למי המכרז מתאים?

מכרז פלטות וברגים לפה ולסת מתאים בעיקר לחברות הפועלות בתחום ייצור, ייבוא והפצה של מכשור רפואי כירורגי, ובפרט כאלה המתמחות בציוד לכירורגיית פה ולסת. חברות ישראליות המחזיקות בהסכמי ייצוג בלעדי עם יצרנים בינלאומיים של ציוד אורו-מקסילופציאלי הן המועמדות הטבעיות ביותר לרכש ציבורי מסוג זה. יצרנים מקומיים של פלטות וברגים טיטניום לכירורגיית פה ולסת, שכבר מחזיקים באישורי אמ"ר, מצויים במצב אידיאלי לנצל את ההעדפה לתוצרת הארץ הכלולה במכרז זה. חברות המנהלות כבר מלאי קונסיגנציה בבתי חולים ישראליים ובעלות ניסיון מוכח בניהול לוגיסטיקה רפואית ייהנו מיתרון משמעותי בהערכת ההצעות. גם חברות המספקות שירותי תחזוקה והחלפה טכנית לציוד רפואי, ובעלות צוות שירות מוסמך ומהיר תגובה, עונות על הדרישות הנדרשות. ספקי ציוד רפואי המחזיקים בתיק אישורים רגולטוריים מלא — FDA, CE ואמ"ר — ובניסיון מוכח של שנה לפחות באספקה לבתי חולים, הם הגורמים המתאימים ביותר להגשת הצעה במסגרת מכרז ציבורי זה.