מכרז פומבי מספר 44/2025 של משרד הבריאות מבקש לאתר יועץ מקצועי בתחום מדעי החיים, שיספק שירותי ייעוץ אסטרטגיים ומקצועיים לקידום רגולציה, חדשנות ופיתוח אסטרטגי בתחום. המכרז פורסם ביום 08/12/2025 ומועד הגשת ההצעות האחרון הוא 28/01/2026, כך שלמעוניינים עומד זמן מוגבל להכנת הצעה מפורטת ומקיפה. משרד הבריאות, הגוף המפרסם את המכרז, מחפש ספק שירות בעל ידע נרחב בתחום המחקרים הקליניים, אסדרת טכנולוגיות רפואיות והשכלה גבוהה רלוונטית. הייחודיות המרכזית של מכרז ציבורי זה היא שהשירותים יבוצעו על ידי היועץ בלבד, ללא אפשרות להעברה לקבלני משנה — דרישה שמצמצמת את מעגל המועמדים הפוטנציאליים. המכרז מסווג כחוזה רב-שנתי עם אפשרות להארכה, מה שמעניק לזוכה יציבות עסקית לטווח ארוך. חברות ויחידים הפועלים בתחום הביו-רפואי, מחקר קליני, ורגולציה של טכנולוגיות רפואיות — הם שיתעניינו במכרז זה.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות
- מועד אחרון להגשה: 28/01/2026
תקציר המכרז
מכרז פומבי 44/2025 מיועד למתן שירותי ייעוץ מקצועיים בתחום מדעי החיים למשרד הבריאות, במטרה לקדם רגולציה, חדשנות ופיתוח אסטרטגי בתחום. המכרז כולל דרישות מקצועיות וטכניות מחמירות, עם דגש על ניסיון במחקרים קליניים, אסדרה של טכנולוגיות רפואיות, והשכלה גבוהה רלוונטית. היועץ הנבחר יידרש לספק כ-45 שעות ייעוץ בחודש לאורך 12 חודשים, עם אופציה להארכה של עד 48 חודשים נוספים. במסגרת ההתקשרות, יכלול היועץ תמיכה בפיתוח רגולציה לניסויים קליניים, הובלת שיח עם אקוסיסטם מדעי החיים, ומתן המלצות מחקריות וטכנולוגיות. מטרת המכרז היא לאפשר למשרד הבריאות גישה לידע מקצועי עמוק ועדכני בתחום הביו-רפואי לצורך קבלת החלטות מושכלות. השירותים יבוצעו על ידי היועץ בלבד, ללא העברת קבלני משנה, מה שמבטיח רמת מקצועיות ואחריות אישית גבוהה.
תנאי סף מרכזיים
על מנת לעמוד בתנאי הסף של מכרז ציבורי זה, על המציעים להציג לפחות 5 שנות ניסיון במחקרים קליניים בטכנולוגיות לשימוש רפואי, לצד לפחות 3 שנות ניסיון בניהול מחקרים קליניים או אסדרה של טכנולוגיות רפואיות. מבחינה אקדמית, נדרש תואר שני לפחות או דוקטורט במדעי החיים, הנדסה ביו-רפואית, מדעי הרפואה או רפואה — דרישה שמגדירה בבירור את הפרופיל האקדמי הנדרש. בנוסף, על המציע להוכיח היכרות עם לפחות 4 גופים מתוך רשימה הכוללת אקדמיה, בתי חולים, מערכת הבריאות, הרשות לחדשנות, חברות CRO, משקיעים, חממות ואקסלרטורים. נדרש גם ניסיון בפרויקטים חדשניים בחברות הזנק, ניסויים קליניים, וועדת הלסינקי ותהליכים לבתי חולים. פעילות אקדמית לפי הדרישות המפורטות במסמכי המכרז מהווה תנאי סף נוסף. מבחינה פיננסית, אין חובת רישום כספי מיוחדת מפורשת, והתשלום הוא לפי ביצוע בפועל בלבד. המציעים נדרשים גם לעמוד בתקן ורישיון בהתאם לחוק ולהוראות משרד הבריאות.
דרישות ניסיון
מכרז 44/2025 דורש ידע וניסיון מעמיקים בתחום המחקרים הקליניים ואסדרת טכנולוגיות רפואיות — תחום מורכב הדורש שילוב של ידע אקדמי, ניסיון מעשי ומיומנויות ניהוליות גבוהות. הדרישה המרכזית היא ניסיון מוכח של שנים בעבודה עם מחקרים קליניים בטכנולוגיות לשימוש רפואי, לרבות הבנה של תהליכי אישור, רגולציה ופיקוח. בנוסף, נדרשת בקיאות בתחום החדשנות הביו-רפואית והיכרות עם שוק הביו-רפואה הישראלי, לרבות הכרת השחקנים המרכזיים, מנגנוני המימון והרגולציה המקומית. המציע חייב להכיר את האקוסיסטם של מדעי החיים בישראל לעומק — ממוסדות אקדמיים ובתי חולים ועד חברות סטארטאפ ומשקיעים בתחום. מומחיות בתחום הביו-רפואה ורגולציה רפואית, לצד יכולת לנהל שיח מקצועי עם גורמים מגוונים, היא תנאי בסיסי להגשת הצעה. כמו כן, נדרשת פעילות אקדמית פעילה לפי הדרישות המפורטות במסמכי המכרז, המשקפת עדכניות מקצועית ומחקרית בתחום.
סיכונים אפשריים במכרז
חברות המתכוונות להגיש הצעה למכרז פומבי 44/2025 צריכות להיות מודעות למספר סיכוני הגשה ומורכבויות ביצוע משמעותיים. ראשית, אי-הגשת שאלות הבהרה במועד עלולה למנוע טענות עתידיות, ולכן חשוב לעקוב אחר מועדי ההגשה ולהגיש שאלות בזמן. שנית, אי-עמידה בתנאי הסף או בדרישות הטכניות תוביל לפסילה אוטומטית של ההצעה ללא אפשרות תיקון. שינוי במסמכי המכרז לאחר הגשת ההצעה יוביל לביטול אוטומטי שלה, ולכן יש לוודא עדכניות מלאה עד לרגע ההגשה. אי-רישום במערכת לקבלת עדכונים עלול להביא לפספוס שינויים חשובים. בצד הביצוע, אי-עמידה בתקופת הניסיון של שלושה חודשים עלולה להוביל לסיום ההתקשרות, ואי-עמידה ברמת שירות עלולה לגרור פיצויים וקנסות. סיום ההתקשרות עקב הפרות יסודיות או ציפיות של ההסכם הוא סיכון נוסף שיש לקחת בחשבון, יחד עם תלות בתהליך אישור תקציבי שנתי שעלולה לגרום להפסקת ההתקשרות.
למי המכרז מתאים?
מכרז ייעוץ במדעי החיים 44/2025 מתאים במיוחד ליחידים ולחברות הפועלים בצומת שבין מחקר קליני, רגולציה רפואית וחדשנות ביו-טכנולוגית. פרופסורים, חוקרים בכירים ומומחים בעלי ניסיון מוכח בניהול ניסויים קליניים ובאסדרת טכנולוגיות רפואיות הם הפרופיל המתאים ביותר. חברות ייעוץ המתמחות בתחום הביו-רפואה והטכנולוגיה הרפואית, הכוללות בצוותן מומחים עם הסמכות אקדמיות גבוהות ורקע מחקרי עשיר, עשויות להתאים אם העבודה תבוצע על ידי יועץ יחיד. בוגרי תארים מתקדמים במדעי החיים, הנדסה ביו-רפואית, מדעי הרפואה או רפואה — שצברו ניסיון מעשי בשוק הישראלי — הם מועמדים מרכזיים לרכש ציבורי מסוג זה. מי שפעל בסביבות של חברות CRO, אקסלרטורים, חממות ביו-מד או מוסדות אקדמיים בעלי קשר לתעשייה הרפואית יוכל להוכיח עמידה בתנאי ההיכרות עם הגופים הנדרשים. חשוב לציין כי המכרז מחייב שהשירות יינתן על ידי היועץ עצמו בלבד, כך שחברות גדולות המתכוונות להסתמך על צוות עובדים אינן מתאימות לרכש ציבורי זה.
המלצת נוגה
מכרז 44/2025 של משרד הבריאות הוא מכרז ציבורי ממוקד ובעל תנאי סף מחמירים, המיועד למומחים בעלי פרופיל אקדמי ומקצועי ספציפי מאוד — מה שמצמצם את התחרות ומגדיל את הסיכוי לזכייה עבור מי שעומד בדרישות. הפוטנציאל העסקי גבוה: חוזה רב-שנתי עם אפשרות הארכה של עד 60 חודשים מספק יציבות הכנסה ארוכת טווח. חברות ויועצים בתחום הביו-רפואה מומלץ להם לבחון בקפידה את תנאי הסף ולוודא שהם עומדים בכל הדרישות לפני השקעת זמן בהכנת ההצעה. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע במעקב שוטף אחר עדכונים ושינויים במסמכי המכרז, בניתוח תנאי הסף, ובהכנת הצעה מסודרת ומקצועית שתגדיל את הסיכויים להצלחה בתהליך הגשת המכרז.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו