מכרז: פתרון זמני לייעוץ פרמקולוגי ליח' לניהול סיכונים ות"ל בתרופות עד בחירת ספק זוכה במכרז לשנת 2026

פרטי המכרז

• גוף מפרסם: משרד הבריאות
• מועד אחרון להגשה: 23/12/2025

תקציר המכרז

מכרז פתרון זמני לייעוץ פרמקולוגי של משרד הבריאות נועד להבטיח המשכיות שירות ביחידת ניהול סיכונים ות"ל בתרופות, עד לבחירת ספק זוכה במכרז הרשמי לשנת 2026. מטרת ההתקשרות הזמנית היא לאפשר לספק יחיד להמשיך ולספק ייעוץ פרמקולוגי מקצועי לאורך החודשים הראשונים של שנת 2026, תוך שמירה על רצף פעילות ללא פגיעה באיכות השירות. היקף השירות כולל ניהול סיכוני תרופות, מעקב וניתוח תופעות לוואי, וטיפול בכ-13,000 דיווחים ו-850 דוחות בטיחות שנתיים. בנוסף, נדרש ניהול משברים רפואיים בהתאם לדרישות רגולטוריות ותחומי מומחיות בפרמקולוגיה קלינית ופרמקוווילנס. מדובר בהתקשרות זמנית עם אפשרות להמשך עד לבחירת הספק במכרז הרשמי, מה שמעניק לספק הנבחר יציבות עסקית לתקופה מוגדרת. השירות המבוקש הוא בעל אופי מקצועי ורגולטורי מובהק, ומחייב היכרות מעמיקה עם הדרישות הספציפיות של משרד הבריאות בתחום ניהול בטיחות תרופות.

דרישות ניסיון

מכרז ציבורי זה מחייב מומחיות מקצועית ספציפית בתחומים מגוונים ומורכבים. הספק הנדרש חייב להחזיק בידע מעמיק בפרמקולוגיה קלינית, כולל יכולת לנהל ולנתח תופעות לוואי של תרופות ברמה מקצועית גבוהה. תחום הפרמקוווילנס הוא דרישה מרכזית נוספת — כלומר, יכולת לנטר, לזהות ולנהל סיכוני בטיחות הקשורים לתרופות בשוק. הספק נדרש גם לבעלי מומחיות ברגולציה רפואית, הכוללת היכרות עם דרישות הרגולציה הישראלית והבינלאומית בתחום ניהול בטיחות תרופות. יכולת ניתוח נתוני בטיחות היא תנאי הכרחי נוסף, לאור הצורך לטפל בכ-13,000 דיווחים ו-850 דוחות בטיחות שנתיים. בנוסף, נדרשת מומחיות בתחום הטוקסיקולוגיה ובניהול משברים רפואיים בהתאם לדרישות רגולטוריות. חברות המגישות הצעה לרכש ציבורי זה צריכות להציג צוות מקצועי בעל ניסיון מוכח בכל התחומים הללו גם יחד.

למי המכרז מתאים?

מכרז ציבורי זה מיועד לחברות ייעוץ המתמחות בפרמקולוגיה קלינית ופרמקוווילנס, עם יכולת לספק שירותים מקיפים בתחום ניהול בטיחות תרופות. ספקי שירות המחזיקים בניסיון בניהול סיכוני תרופות ות"ל, ובפרט אלו שעבדו בעבר מול גופים רגולטוריים בתחום התרופות, הם המועמדים הטבעיים למכרז זה. חברות המתמחות בניתוח נתוני בטיחות ובעיבוד דוחות בטיחות שנתיים בהיקפים גדולים — כ-13,000 דיווחים ו-850 דוחות — מחזיקות ביתרון מובהק בהגשת מכרז זה. ארגונים בעלי מומחיות בטוקסיקולוגיה ובניהול משברים רפואיים, לצד יכולת לעמוד בדרישות רגולציה רפואית מחמירות, הם בעלי הפרופיל המתאים ביותר. גם חברות קטנות ובינוניות המתמחות בתחום הפרמקוווילנס יכולות להתמודד, בתנאי שיוכלו להציג עדויות חרגים ואישורים תקציביים כנדרש. מדובר בהזדמנות עסקית ייחודית לספקי שירות בתחום הרגולציה הרפואית להיכנס לשיתוף פעולה ארוך טווח עם משרד הבריאות.