מכרז ציבורי מספר 4000610407 עוסק ברכש ריאגנטים וקיטים לביצוע בדיקת סטטוס מתילציה בפרומוטר של גן MGMT בגידולי מוח, במסגרת סל הבריאות הממלכתי. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - הקריה הרפואית לבריאות האדם, ביה"ח רמב"ם, אחד ממרכזי הרפואה המובילים בישראל. מטרת המכרז היא לרכוש קיטים ספציפיים ומאושרים לביצוע כ-150 בדיקות בשנה בשיטת RT-PCR, ללא צורך במכשור נוסף. הספק הנבחר יידרש לספק שני סוגי קיטים ספציפיים בלבד: TRUPCR® MGMT Methylation Detection 48 Kit מחברת פרונטו ו-EPITECT BISULFITE KIT מחברת איילקס. מאפיין ייחודי של מכרז זה הוא הדרישה לעבוד עם ספק יחיד בלבד עבור שני הקיטים, ואין אפשרות להציע חלופות. מכרז זה מתאים לחברות המתמחות בייבוא והפצה של ריאגנטים ואבחון מולקולרי בתחום האונקולוגיה ונוירואונקולוגיה, ובעלות ניסיון בעבודה עם קיטים מולקולריים לבדיקות מתילציה.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - הקריה הרפואית לבריאות האדם, ביה"ח רמב"ם
- מועד אחרון להגשה: 15/12/2025
תקציר המכרז
מכרז ציבורי זה, שמספרו הפנימי 6391/2025, נועד לרכש ריאגנטים לביצוע בדיקת מתילציה בפרומוטר של גן MGMT בגידולי מוח, כחלק מסל הבריאות הממלכתי בישראל. היקף הפרויקט עומד על כ-150 בדיקות בשנה, עם מגבלת רכש של 6 קיטים למוצר בשנה. הבדיקה מתבצעת בשיטת RT-PCR, תוך שימוש בהמרת ביסולפיט של הדנ"א, ומאפשרת זיהוי סטטוס המתילציה הרלוונטי לטיפול בגידולי מוח. סוג ההתקשרות הוא ספק יחיד רב-שנתי, מה שמשקף את הדרישה הייחודית לקיטים ספציפיים שאינם ניתנים להחלפה. הספק הנבחר יספק את שני הקיטים: TRUPCR® MGMT Methylation Detection 48 Kit ואת EPITECT BISULFITE KIT, כאשר לכל קיט ספק יחיד. ייחודיות המכרז טמונה בכך שהבדיקה מתבצעת במסגרת סל הבריאות, ולכן נדרשת עמידה בסטנדרטים קליניים מחמירים ואישור רשמי של המעבדה לשימוש בקיטים הספציפיים.
דרישות ניסיון
הדרישות המקצועיות במכרז ציבורי זה מתמקדות בשלושה תחומים מרכזיים הקשורים לאבחון מולקולרי מתקדם. ראשית, נדרשת מומחיות מוכחת בשיטת RT-PCR לבדיקת מתילציה — שיטה ביולוגית-מולקולרית המשמשת לזיהוי שינויים אפיגנטיים בדנ"א של גידולים. שנית, נדרש ניסיון בהמרת ביסולפיט, שהיא שלב קריטי בהכנת הדגימה לפני ביצוע בדיקת המתילציה. שלישית, נדרשת היכרות מעמיקה עם שני הקיטים הספציפיים: TRUPCR® MGMT Methylation Detection 48 Kit מחברת פרונטו ו-EPITECT BISULFITE KIT מחברת איילקס. המכרז מדגיש כי אין לקבל חלופות לקיטים אלו, ולכן ספקים שאינם מורשים לשווק מוצרים אלה בישראל לא יוכלו להגיש הצעה. בנוסף, נדרש אישור רשמי של המעבדה לשימוש בקיטים הספציפיים — תנאי המצמצם משמעותית את מספר הספקים הרלוונטיים. מדובר בדרישות טכניות מאוד ממוקדות, המיועדות לחברות עם תשתית מדעית ורגולטורית מוכחת בתחום האבחון המולקולרי הקליני.
סיכונים אפשריים במכרז
סיכון הגשה מרכזי במכרז זה הוא הדרישה הבלעדית לשימוש בספקים יחידים ובקיטים שאינם מאושרים — הגשת הצעה עם קיטים חלופיים תגרור פסילה מיידית. סיכון ביצוע נוסף הוא חוסר גמישות בכמויות: המכרז קובע מגבלה של 6 קיטים למוצר בשנה, מה שמצמצם את יכולת ההתאמה לביקוש בפועל. חוסר בהירות בלוחות הזמנים ובתנאי התשלום מהווה גורם סיכון נוסף שיש לבחון לפני הגשת ההצעה. כמו כן, תהליך אישור המוצרים עלול להיות מורכב ולגרור עיכובים, שכן נדרש אישור פנימי של המעבדה לקיטים הספציפיים. המכרז מוגדר כספק יחיד רב-שנתי, מה שמחייב יציבות תפעולית ואמינות אספקה לאורך זמן — כל שיבוש בשרשרת האספקה עלול להשפיע ישירות על טיפול בחולים. חברות המעוניינות להגיש צריכות לוודא מראש שיש להן הסכמים תקפים עם יצרני הקיטים ויכולת אספקה סדירה ורציפה.
למי המכרז מתאים?
מכרז ציבורי זה מתאים בעיקר לחברות ישראליות המתמחות בייבוא, הפצה ושיווק של ריאגנטים וקיטים לאבחון מולקולרי בתחום הרפואי. חברות שהן מפיצות מורשות בישראל של חברת פרונטו (יצרנית TRUPCR®) ו/או חברת איילקס (יצרנית EPITECT BISULFITE KIT) הן המועמדות הטבעיות ביותר להגשת הצעה. תחום הפעילות הנדרש הוא אבחון מולקולרי-גנטי, ובפרט בדיקות מתילציה ואפיגנטיקה בהקשר אונקולוגי. חברות שיש להן ניסיון בעבודה עם מעבדות קליניות בבתי חולים ממשלתיים, ומכירות את הדרישות הרגולטוריות של משרד הבריאות, יהיו בעמדת יתרון ברורה. הרכש ציבורי הזה אינו מיועד לספקי שירותי בריאות כלליים, אלא לחברות עם תשתית טכנית מדעית ספציפית בתחום ה-PCR והביסולפיט. חברות קטנות ובינוניות העוסקות בהפצת ציוד מעבדה מולקולרי יכולות להתאים, בתנאי שיש להן אישורים הנדרשים ויחסים מסחריים עם היצרנים הרלוונטיים.
המלצת נוגה
מכרז זה הוא ממוקד ומיועד למספר מצומצם מאוד של ספקים בשוק הישראלי, בשל הדרישה לקיטים ספציפיים ובלעדיים. הפוטנציאל העסקי הוא יציב ורב-שנתי, אך הנגישות מוגבלת לחברות שכבר מחזיקות בזכויות הפצה של המוצרים הנדרשים. חברות המעוניינות להיכנס לתחום זה מומלץ להן לפעול מבעוד מועד לגיבוש הסכמי הפצה עם היצרנים הרלוונטיים. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע למעקב שוטף אחר מכרזים דומים בתחום האבחון המולקולרי ולהתרעה על הזדמנויות עסקיות חדשות בגופים ממשלתיים ובתי חולים בכל רחבי ישראל.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו