מכרז ציבורי מספר 4000609764 עוסק ברכש מתכלים ייעודיים למכשיר COUPLER, המשמש לביצוע פרוצדורות רפואיות במחלקת אא"ג ופה ולסת בבית החולים. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - הקריה הרפואית לבריאות האדם, ביה"ח רמב"ם, והוא מהווה בקשה לאישור ספק יחיד לאספקת חומרים מתכלים ייעודיים לשימוש קליני שוטף. היקף הפרויקט עומד על כ-40 עד 50 ניתוחים בשנה, כאשר כל ניתוח מחייב שימוש במתכלים מיוחדים הכוללים רכיב נותר בגוף המטופל. ייחודו של מכרז זה הוא בכך שחומר המתכלה שנרכש נשאר בגוף המטופל לאחר הפרוצדורה, ומכאן הדרישה המחמירה לדיוק ולהתאמה ספציפית. הספק היחיד המורשה על ידי היצרן הינו חברת אנטרפרייז בע"מ, ולכן מדובר בבקשה להכרה בספק יחיד בלבד. חברות המתמחות בייבוא, שיווק והפצה של ציוד ומתכלים לניתוחים מיקרוכירורגיים הן אלו שהמכרז הזה רלוונטי עבורן. מועד אחרון להגשה הוא 04/12/2025, וסוג ההתקשרות הוא חד-פעמית.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - הקריה הרפואית לבריאות האדם, ביה"ח רמב"ם
- מועד אחרון להגשה: 04/12/2025
תקציר המכרז
מכרז 4000609764 מטרתו לאשר ספק יחיד לרכש מתכלים ייעודיים למכשיר COUPLER, לשימוש במחלקת אא"ג ופה ולסת של ביה"ח רמב"ם. מדובר ברכש שנתי של כ-40 עד 50 מערכות מתכלים, כאשר כל מערכת כוללת רכיב שנותר בגוף המטופל בדיוק ובהתאמה ספציפית לדרישות הרפואיות. הטיפול הרפואי הנדרש הוא מיקרוכירורגי עדיין, ומכאן החשיבות הקריטית של איכות המתכלים ועמידתם בסטנדרטים רפואיים מחמירים. הבקשה היא להכרה בספק יחיד בלבד, ואינה מהווה מכרז פתוח לתחרות בין מספר ספקים. היצרן הבלעדי של המתכלים הוא גורם חיצוני, וחברת אנטרפרייז בע"מ היא הספק המורשה מטעמו בישראל. תלות מלאה בספק היחיד היא מאפיין מרכזי של עסקה זו, ומשרד הבריאות נדרש לקבל אישור רשמי בהתאם להנחיות ממשלתיות למניעת מונופול.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים במכרז ציבורי זה קובעים כי הספק חייב להיות מורשה ומוכר על ידי היצרן היחיד של המתכלים — חברת אנטרפרייז בע"מ. בנוסף, נדרש מהספק ניסיון מוכח בשימוש במכשיר COUPLER, התואם לכמות ניתוחים שנתית של 40 עד 50 פרוצדורות. מבחינה טכנית, על הספק להשתמש אך ורק במתכלים מקוריים או מאושרים על ידי היצרן, ולא בתחליפים גנריים כלשהם. עליו גם לעמוד בסטנדרטים רפואיים הרלוונטיים לטיפול מיקרוכירורגי עדיין, אם כי הסטנדרטים הספציפיים לא פורטו במסמכי המכרז. רכיב המתכלה חייב להחזיק את שני קצות הוריד יחד, דרישה טכנית קריטית המחייבת דיוק מרבי בייצור ובאספקה. אישור ייחודיות הספק ממקור היצרן הוא תנאי מקדים שיש לצרפו להגשה, אך לא כמסמך מחייב בשלב הגשת ההצעה.
דרישות ניסיון
הדרישות המקצועיות של מכרז ציבורי זה מתמקדות בשני תחומים עיקריים: הפעלת מכשור COUPLER והבנת הדרישות המיקרוכירורגיות לטיפול בכלי דם עדינים. ספק השירות נדרש להפגין ניסיון מוכח בהפעלת מכשיר COUPLER ובאספקת מתכלים ייעודיים לו, בהיקף התואם לכ-40 עד 50 ניתוחים בשנה. בנוסף, על הספק להבין לעומק את הדרישות המיקרוכירורגיות הכרוכות בטיפול בכלי דם, שכן המתכלים המסופקים משמשים בפרוצדורות עדינות ומורכבות. ההתמחות הנדרשת כוללת גם הכרת הסטנדרטים הרפואיים הרלוונטיים לתחום המיקרוכירורגיה, שכן המתכלים נשארים בגוף המטופל לאחר הניתוח. חברות המספקות ציוד וחומרים מתכלים לחדרי ניתוח ולמחלקות אא"ג ופה ולסת הן בעלות הרקע המתאים ביותר להגשת הצעה במסגרת בקשה זו. הניסיון חייב להיות ספציפי למכשיר COUPLER ולא ניסיון כללי בציוד רפואי בלבד.
סיכונים אפשריים במכרז
מכרז ציבורי זה טומן בחובו מספר סיכונים שחשוב להכיר לפני הגשת הצעה. הסיכון המרכזי בשלב ההגשה הוא החשש להפרת כללי מכרז הוגנים במקרה שיוגשו הצעות מרובות, שכן מדובר בבקשה להכרה בספק יחיד ולא במכרז תחרותי פתוח. חוסר בפרטים טכניים מספקים עלול להוביל לפסילת ההגשה או לעיכובים משמעותיים בתהליך האישור. בשלב הביצוע, קיימת תלות מוחלטת בספק היחיד, מה שיוצר סיכון משפטי ותפעולי אם יתעוררו בעיות באספקה. חוסר בהירות טכנית עלול לגרום לאי-התאמה בין המוצר שסופק לבין הדרישות הרפואיות הספציפיות של בית החולים. בנוסף, קיים סיכון משפטי עקב תלות בספק יחיד, שעשוי להצריך בחינה משפטית לאישור ספק יחיד בהתאם להנחיות ממשלתיות למניעת מונופול. ערבות הגשה וערבות ביצוע אינן נדרשות במכרז זה, וכך גם פרטי ביטוח לא צוינו.
למי המכרז מתאים?
מכרז ציבורי זה מתאים בעיקר לחברות המתמחות בייבוא, שיווק והפצה של ציוד רפואי ומתכלים לניתוחים מיקרוכירורגיים בישראל. חברות המחזיקות בהרשאת יצרן לשיווק מוצרי COUPLER בישראל הן המועמדות הטבעיות ביותר להגשת הצעה במסגרת בקשה זו לאישור ספק יחיד. גופים המספקים חומרים מתכלים לחדרי ניתוח של מחלקות אא"ג, פה ולסת ומיקרוכירורגיה בבתי חולים ציבוריים ייהנו מהיכרות מוקדמת עם הדרישות התפעוליות. מאחר שהמתכלים כוללים רכיב הנותר בגוף המטופל, חברות בעלות ניסיון בציוד רפואי שתל-ניתוחי יבינו את מורכבות הדרישות הרגולטוריות. ספקי שירות המחזיקים בקשרים ישירים עם יצרני ציוד רפואי בינלאומיים ויכולים לספק אישורי ייחודיות מקוריים מהיצרן — הם אלו שיוכלו לעמוד בתנאי הסף. חברות קטנות ובינוניות המתמחות בנישה ספציפית של ציוד כירורגי מתקדם יכולות להתאים לפרופיל הנדרש.
המלצת נוגה
מכרז זה הוא בקשה לאישור ספק יחיד ולא מכרז תחרותי פתוח, מה שמצמצם משמעותית את מעגל הגופים הרלוונטיים להגשה ומייצר הזדמנות עסקית ממוקדת לספק המורשה. הפוטנציאל העסקי מוגבל בהיקפו השנתי של כ-40 עד 50 ניתוחים, אך מדובר בהתקשרות עם גוף ממשלתי יציב ומבוסס כביה"ח רמב"ם. חברות המתעניינות בהגשה מומלצות לוודא מראש שברשותן אישור ייחודיות מהיצרן ותיעוד ניסיון ספציפי במכשיר COUPLER, שכן אלו הם תנאי הסף המרכזיים. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע במעקב אחר מכרזים דומים בתחום הציוד הרפואי, בניתוח דרישות הסף ובהכנת תיק הגשה מסודר ומקצועי שיגדיל את סיכויי האישור.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו