מכרז מספר 4000606194 עוסק ברכישת מערכת מבוססת בינה מלאכותית לניתוח בדיקות הדמיה רפואיות, ובעיקר בדיקות CT ו-MRI, במטרה לשפר את איכות האבחון הרפואי. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות – מרכז רפואי צפון, שמחפש פתרון טכנולוגי מתקדם שיוטמע בפעילות השוטפת של המרכז. הספק הנבחר יידרש לספק מערכת SaaS הכוללת מודולים לניתוח CT עם אפשרות בחירה מוגבלת למודולי MRI, רישיון שימוש שנתי, ותמיכה מלאה בתחום אבטחת המידע והרגולציה הרפואית. ייחודיותו הבולטת של מכרז זה היא הדרישה הנוקשה שההתקנה תתבצע אך ורק בבתי חולים בישראל, וכי הספק יציע מוצר מדף עם רישיון תקופתי ללא גמישות בשינויים לאחר ההגשה. המכרז מתאים במיוחד לחברות טכנולוגיה רפואית המתמחות בפיתוח ופריסת מערכות AI לתחום ההדמיה הרפואית, ובעלות ניסיון מוכח בהתקנה בבתי חולים ישראליים. חברות בתחום ה-MedTech וה-HealthTech עם אישורי FDA ו-CE למוצריהן הן המועמדות הטבעיות להגיש הצעה במסגרת רכש ציבורי זה.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות – מרכז רפואי צפון
- מועד אחרון להגשה: 17/12/2025
תקציר המכרז
מטרת המכרז היא רכישת מערכת AI לניתוח בדיקות הדמיה רפואיות לשיפור האבחון הרפואי במרכז רפואי בצפון ישראל. המערכת המבוקשת היא פתרון SaaS מבוסס בינה מלאכותית הכולל מודולים לניתוח CT כבסיס, עם אפשרות בחירה מוגבלת למודולי MRI נוספים. היקף הפרויקט כולל התקנה והפעלה של המערכת בבתי חולים בישראל, עמידה בדרישות מחמירות לטכנולוגיה, רגולציה, אבטחת מידע וניסיון התקנה מקומי. מבנה ההתקשרות הוא חד-שנתי עם רישיון שימוש שנתי, ומחיר ההצעה מבוסס על רישיון שימוש שנתי ללא אפשרות להציע מודל תמחור מדורג או הצעות נוספות לאותו מודול. הספק יידרש לעמוד בדרישות חוזיות נוקשות הכוללות תנאי ביטול חד-צדדיים וחובות מחירות ללא גמישות בביטול ההסכם. מדובר במכרז ציבורי בעל מאפיינים טכנולוגיים מורכבים הדורש היערכות מוקדמת ויסודית מצד הספק המעוניין.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים במכרז זה מחייבים את הספק להציג ניסיון מוכח בהתקנת מערכות דומות לפחות בשני בתי חולים בישראל, וזהו תנאי סף קריטי שאין עליו ויתור. בנוסף, על הספק להחזיק ברישיונות והסמכות רפואיות נדרשות להפעלת טכנולוגיה רפואית, כולל אישורי תקינה רפואית בתוקף. דרישה פיננסית מהותית היא היכולת הכספית להטמיע מערכת מורכבת ורב-רכיבית, כפי שנדרש במסגרת הגשת המכרז. מבחינת תקני אבטחת מידע, הספק חייב לעמוד בתקן ISO 27001 ולהחזיק באישורי בטיחות מידע בתוקף. כל מודולי המערכת המוצעים חייבים להיות בעלי אישורי תקינה רפואית FDA ו-CE בלבד, ואישורים אלו חייבים להיות תקפים ומוגשים כחלק מחבילת המסמכים. כמו כן, נדרשת ערבות בנקאית דיגיטלית כחלק מתנאי ההגשה, אם כי פרטי הערבות המדויקים לא פורטו במסמכי המכרז.
דרישות ניסיון
הספק המגיש הצעה במכרז זה נדרש להציג ניסיון מוכח ומתועד בפיתוח ופריסת מערכות AI בתחום ההדמיה הרפואית, תוך הדגשה על מערכות לניתוח בדיקות CT. בנוסף לניסיון הטכנולוגי, נדרש ניסיון ספציפי בהתקנה ותמיכה במערכות רפואיות בבתי חולים בישראל — ניסיון זה נבחן במיוחד ומהווה גורם מרכזי בהערכת ההצעות. הספק חייב להוכיח יכולת עמידה בתקנים רפואיים ואבטחת מידע, לרבות ניסיון בעבודה מול גופי רגולציה כגון FDA ו-CE. על הספק להציג תיק ניסיוני מלא הכולל פרויקטים דומים שבוצעו בפועל, מסמכי הדרכה ותפעול שפיתח, ואסמכתאות על שירותי תחזוקה ותמיכה שסיפק. יכולת אינטגרציה למערכות מידע רפואיות קיימות היא דרישה טכנית מרכזית, ועל הספק להציג ניסיון רלוונטי בתחום זה. חברות ללא ניסיון התקנה מקומי בישראל יתקשו לעמוד בתנאי הסף של מכרז ציבורי זה.
סיכונים אפשריים במכרז
מכרז זה טומן בחובו מספר סיכונים משמעותיים שחברות המעוניינות להגיש הצעה חייבות לקחת בחשבון. הסיכון המרכזי בשלב ההגשה הוא אי-עמידה בדרישת ניסיון ההתקנה המקומי בישראל, שכן ספקים ללא הוכחת ניסיון בבתי חולים ישראליים ייפסלו על הסף. סיכון נוסף הוא אי-הגשת כל המסמכים הנדרשים במועד, לרבות אישורי תקינה רפואית, אישורי אבטחת מידע ואישורים תואמי חוק פרטיות — כל מסמך חסר עלול לפסול את ההצעה. מבחינת ביצוע, קיים סיכון של עיכובים עקב דרישות אבטחת מידע ותקינה רפואית מחמירות שאינן ניתנות לגמישות. תנאי הביטול החד-צדדיים בחוזה מהווים סיכון כלכלי ממשי לספק, שכן הם מאפשרים לגוף הממשלתי לבטל את ההסכם ללא פיצוי לספק. בנוסף, המגבלות על הרחבת המערכת בעתיד לאור תנאי החוזה הנוקשים מגבילות את הפוטנציאל העסקי ארוך הטווח. דרישות אבטחת המידע ותקינה רפואית המחייבות עמידה מחמירה ללא גמישות מוסיפות שכבת מורכבות נוספת לביצוע ההתקשרות.
למי המכרז מתאים?
מכרז זה מתאים בראש ובראשונה לחברות טכנולוגיה רפואית ישראליות ובינלאומיות המתמחות בפיתוח ופריסת מערכות בינה מלאכותית לתחום ההדמיה הרפואית. חברות העוסקות בניתוח אוטומטי של בדיקות CT ו-MRI באמצעות אלגוריתמי AI, ובעלות מוצרים מאושרים על ידי FDA ו-CE, הן המועמדות הטבעיות ביותר להגיש הצעה. ספקי שירות בתחום ה-MedTech וה-HealthTech עם ניסיון מוכח בהתקנה ותפעול מערכות בבתי חולים בישראל ייהנו מיתרון משמעותי בתהליך ההערכה. חברות המספקות פתרונות SaaS לתחום הרפואי, עם יכולת אינטגרציה למערכות מידע רפואיות קיימות ועמידה בתקני ISO 27001, עונות על הפרופיל הנדרש. גם חברות בינלאומיות בעלות נציגות ישראלית או שותפות עם גופים מקומיים יכולות להתמודד, בתנאי שיוכיחו ניסיון התקנה מקומי. מכרז ציבורי זה פחות מתאים לחברות סטארטאפ ללא תיק לקוחות מוכח בישראל, או לחברות שמוצריהן טרם קיבלו אישורי תקינה רפואית בינלאומיים.
המלצת נוגה
מכרז זה מדורג כמכרז בעל רמת נגישות בינונית-נמוכה, שכן דרישות הסף הנוקשות — ובמיוחד ניסיון ההתקנה המחייב בבתי חולים ישראליים ואישורי FDA/CE — מצמצמות משמעותית את מספר הספקים הרלוונטיים. הפוטנציאל העסקי של מכרז זה הוא בינוני, בהתחשב בכך שמדובר בהתקשרות חד-שנתית עם מגבלות על הרחבה עתידית. חברות המתעניינות מומלץ להן להתחיל בהכנת תיק הניסיוני ומסמכי האישורים הרגולטוריים מוקדם ככל האפשר, לאור מורכבות חבילת המסמכים הנדרשת. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע לחברות לעקוב אחר עדכונים במכרז, לנתח את דרישות הסף ביחס ליכולות החברה, ולהתריע על מועדי הגשה קריטיים — במיוחד לאור חלון ההגשה הקצר יחסית של המכרז.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו