מכרז מספר 4000609659 עוסק ברכישת קטטר מסוג CORONARY IVL CATHETER SHOCKWAVE בכל המידות, המיועד לשימוש ביחידת הצינתורים של בית החולים. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר, אחד ממרכזי הבריאות הגדולים והמובילים בישראל. מטרת ההתקשרות היא אישור עבודה ישירה עם ספק יחיד לרכישת מוצר רפואי טכנולוגי ייחודי — קטטר המשלב טכנולוגיית Shockwave לטיפול בצינתורים קרדיולוגיים. ההתקשרות מבוצעת בפטור ממכרז מכוח תקנה 3(29) לתקנות חובת המכרזים, בשל היות הספק יחיד בשוק ללא חלופות זמינות. היקף ההתקשרות המשוער עומד על 800,000 ש"ח לתקופה של 24 חודשים. מכרז זה מתאים בעיקר לחברות המתמחות בייבוא והפצה של ציוד רפואי מתקדם, ובפרט מוצרים קרדיולוגיים וקטטרים אינטרוונציוניים. חברות הפועלות בתחום האספקה לבתי חולים עם מוצרי Shockwave Medical או מוצרים דומים הן אלה שמכרז זה פונה אליהן.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר
- מועד אחרון להגשה: 07/12/2025
תקציר המכרז
מכרז 4000609659 מבקש לאשר התקשרות ישירה עם ספק יחיד לרכישת קטטר CORONARY IVL CATHETER SHOCKWAVE בכל המידות, עבור יחידת הצינתורים של המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר. מטרת ההתקשרות היא הבטחת אספקה שוטפת של מוצר רפואי טכנולוגי ייחודי המשמש לביצוע פרוצדורות קרדיולוגיות מתקדמות. היקף הפרויקט עומד על כ-800,000 ש"ח לתקופה של 24 חודשים, ללא פירוט טכני מקיף או מדדים מורכבים נוספים. ההתקשרות מוגדרת כחד-פעמית מבחינת סוג החוזה, אך מתפרסת על פני שנתיים של אספקה שוטפת. הפטור ממכרז מרכזי נובע מהיות הספק יחיד מוכר בתחום זה, ללא ספקים חלופיים ידועים בשוק הישראלי. תחום הפעילות הנדרש כולל רכישת מוצר רפואי טכנולוגי — קטטר עם טכנולוגיית Shockwave — ומערכות רפואיות לצינתורים.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזי במכרז זה הוא שהמציע יוגדר כספק יחיד מוכר לאספקת המוצר הנדרש. הספק נדרש לעמוד בתקנות חובת המכרזים ולהוכיח את מעמדו כספק יחיד של קטטר CORONARY IVL CATHETER עם טכנולוגיית Shockwave בכל המידות, ללא ניסיון, אישורים או הסמכות מיוחדות נוספות שפורטו במסמכים. עמידה בתקנות חובת המכרזים היא דרישה בסיסית שעל כל מציע לעמוד בה, ללא פירוט ביטוחים או בטחונות נוספים. לא נדרשת ערבות הגשה ולא ערבות ביצוע כחלק מתנאי הסף במכרז זה. אין דרישות פיננסיות מפורטות כגון מחזור שנתי מינימלי או הוכחת יכולת כלכלית מוגדרת. בהינתן שמדובר בהתקשרות עם ספק יחיד, תנאי הסף המעשי הוא היכולת להוכיח שהמציע הוא הספק הבלעדי של המוצר הספציפי הנדרש בשוק הישראלי.
דרישות ניסיון
המכרז מצריך מהמציע מומחיות בתחום טכנולוגיות צנתור וקטטרים רפואיים, כאשר הדגש הוא על היכרות עם מוצרים קרדיולוגיים מתקדמים. הספק נדרש להוכיח ניסיון ברכש בתחום הרפואי ובדיקות איכות, כחלק מהמומחיות הנדרשת לאספקת מוצר רפואי ברמה זו. הבקיאות בטכנולוגיית Shockwave ובקטטרים אינטרוונציוניים היא מרכיב מהותי בהגדרת הספק המתאים, שכן מדובר במוצר ייחודי עם טכנולוגיה מוגנת. הספק צריך לדעת לספק שירות ותמיכה טכנית לאחר מכירה, שכן אי-בהירות בנושא זה מוגדרת כאחד מסיכוני הביצוע. הידע הנדרש כולל הבנה של מערכות רפואיות לצינתורים ושל הסביבה הרגולטורית הרלוונטית לאישורי מוצרים רפואיים בישראל. חברות המתמחות בייבוא והפצה של ציוד קרדיולוגי מתקדם, ובעלות ניסיון בעבודה מול בתי חולים ציבוריים, הן המועמדות הטבעיות להגשת הצעה.
סיכונים אפשריים במכרז
אחד הסיכונים המרכזיים בהגשה למכרז זה הוא היעדר בדיקת שוק מעמיקה ומסודרת, מה שמגביל את יכולת ההשוואה ואת ודאות בחירת הספק. סיכון נוסף הוא היעדר נימוקים מסודרים לבחירת ספק יחיד, שעלול לחשוף את ההתקשרות לאתגרים משפטיים או ביקורתיים. מבחינת סיכוני ביצוע, התלות בספק יחיד ללא אלטרנטיבה מהווה חשיפה משמעותית — אם הספק לא יוכל לעמוד באספקה, אין תוכנית חלופית מוגדרת. אי-בהירות באישורים רגולטוריים של המוצר עלולה לעכב את ביצוע ההתקשרות ולגרום לעיכובים באספקה ליחידת הצינתורים. חוסר בהירות בשירות ותמיכה טכנית לאחר הרכישה מוגדר אף הוא כסיכון ביצועי שיש לטפל בו במסגרת ההתקשרות. לא נדרשת ערבות הגשה ולא צוינו פרטי ביטוח, מה שמפשט את תהליך ההגשה אך גם מצמצם את ההגנות החוזיות של הגוף המפרסם.
למי המכרז מתאים?
מכרז זה מיועד לחברות המתמחות בייבוא, שיווק והפצה של ציוד רפואי קרדיולוגי מתקדם בישראל. חברות המחזיקות בזכויות הפצה בלעדיות של מוצרי Shockwave Medical בישראל, או של קטטרים מסוג CORONARY IVL CATHETER, הן המועמדות הישירות ביותר להגשת הצעה. תחום הפעילות הרלוונטי הוא אספקת מוצרים רפואיים לבתי חולים ציבוריים, בדגש על פרוצדורות קרדיולוגיות אינטרוונציוניות וצינתורים. חברות בעלות ניסיון בעבודה עם יחידות הצינתורים של בתי חולים גדולים בישראל, ובהבנת הדרישות הרגולטוריות לאישור מוצרים רפואיים, יוכלו להתמודד בצורה הטובה ביותר. הידע הטכני בתחום הקרדיולוגיה האינטרוונציונית ובטכנולוגיות ליתוטריפסיה תוך-וסקולרית (IVL) הוא יתרון מהותי לכל חברה המעוניינת להגיש הצעה. חברות קטנות ובינוניות העוסקות בנישות ספציפיות של ציוד רפואי מתקדם יכולות להתאים, בתנאי שיוכיחו את מעמדן כספק יחיד של המוצר הנדרש.
המלצת נוגה
מכרז זה הוא התקשרות ממוקדת עם ספק יחיד, מה שמצמצם את מעגל המתמודדים הפוטנציאליים לחברות בעלות זכויות הפצה ייחודיות של המוצר הספציפי בישראל. הפוטנציאל העסקי עומד על 800,000 ש"ח לשנתיים, עם אפשרות לבסס קשר ארוך טווח עם אחד ממרכזי הרפואה הגדולים בישראל. חברות המחזיקות בייצוג הבלעדי של מוצרי Shockwave Medical בישראל כדאי שיבחנו את ההתאמה שלהן למכרז זה ויוודאו שהמסמכים הנדרשים — חוות דעת מקצועית ותעודת ספק — מוכנים להגשה לפני המועד הקובע. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע לחברות לעקוב אחר מכרזים דומים בתחום הציוד הרפואי, לזהות הזדמנויות נוספות ממשרד הבריאות ומבתי חולים ציבוריים, ולהתכונן להגשות עתידיות בצורה מסודרת ויעילה.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו