מכרז 4000609526 עוסק ברכישת תרופות ייחודיות שאין להן תחליף בשוק, ומפורסם על ידי משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר. מדובר בהליך מיוחד שמטרתו קבלת אישור פטור ממכרז לרכישה ישירה מחברת "תרופארם", המהווה משווק בלעדי של מפיץ יחיד בשם "נובולוג (פארם אף 1966) בע"מ". הרכישה מתוכננת לתקופה של שלוש שנים עם אופציה לשנה נוספת, במסגרת תקציב מוערך של כ-3 מיליון שקלים. מאחר שמדובר בתרופות ייחודיות שאין להן תחליף בשוק, המחירים נקבעים ישירות על ידי היבואן, מה שמקנה לסוגיית האישור ועדת הפטור המקומית חשיבות מרכזית. ההליך מתנהל בהתאם לתקנות חובת המכרזים משנת 1993, תוך הקפדה על אישורים רגולטוריים מחמירים. חברות העוסקות בייבוא, הפצה ואספקת תרופות ייחודיות בישראל הן אלו שיתעניינו בהליך מסוג זה.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר
- מועד אחרון להגשה: 17/11/2025
תקציר המכרז
המסמך מתאר בקשה לאישור פטור ממכרז לרכישת תרופות ייחודיות שאין להן תחליף בשוק, באמצעות ספק יחיד — חברת "תרופארם". מטרת ההליך היא ביצוע רכש ישיר ויחודי של תרופות בלעדיות, תוך הקפדה על אישורים רגולטוריים מחמירים ועדת פטור מקומית כחלק מתנאי ההתקשרות. ההתקשרות מיועדת לתקופה של שלוש שנים עם אופציה לשנה נוספת, בסך תקציבי מוערך של כ-3 מיליון שקלים. הדרישות הטכניות מדגישות כי המוצרים הם ייחודיים, מותאמים ומפורטים ברמות של מידע כגון מק"ט, מינונים ואריזות, וכי יש לשמור על תקני איכות רפואיים מחמירים. הדרישות התקציביות כוללות התחייבות כספית בתמורה לסך של כ-3,000,000 שקלים לתקופה של שלוש שנים בתוספת האופציה לשנה נוספת, ללא דרישה מפורשת לערבויות או תנאי תשלום נוספים. מדובר ברכישה של תרופות שהן ייחודיות ובלעדיות, והמחירים נקבעים ישירות על ידי היבואן, מה שמדגיש את החשיבות בקבלת אישור ועדת הפטור המקומית כחלק מתנאי ההתקשרות.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים בהליך זה כוללים קבלת פטור ממכרז בהתאם לסעיף תקנה 3(13)א' של תקנות חובת המכרזים משנת 1993, המאפשר רכישה מספק יחיד כאשר אין תחליף בשוק. תנאי מחייב נוסף הוא קבלת אישור רשמי של ועדת הפטור המקומית, שהינה תנאי הכרחי לפני ביצוע כל התקשרות. הספק "תרופארם" נדרש להחזיק בהסמכות כנדרש, לרבות מספר ח.פ 510475312 וספק בשיבא 3377, ולהיות מוכר כמשווק בלעדי של מפיץ יחיד. מבחינה כספית, ההתחייבות התקציבית עומדת על כ-3,000,000 שקלים לתקופה של שלוש שנים בתוספת אופציה לשנה נוספת, ואין דרישה מפורשת לערבויות הצעה, ערבות ביצוע או פרטי ביטוח. הדרישות הטכניות קובעות כי התרופות חייבות להיות ייחודיות ולא מתחרות, מוצרים מדויקים ברשימה עם פרטי מק"ט, מינונים ואריזות, וכי תקנים רפואיים של תרופות אתיות מיובאות ומיוצרות חייבים להתקיים. הדרישות הרגולטוריות כוללות גם אישור מקצועי של מנהלת שירותי הרוקחות על רשימת התרופות, כחלק בלתי נפרד מתהליך האישור.
דרישות ניסיון
הדרישות המקצועיות בהליך זה מתמקדות בעיקר בצורך באישור מקצועי של מנהלת שירותי הרוקחות על רשימת התרופות המבוקשות, דבר המעיד על רמת המומחיות הנדרשת בתחום הרוקחות הקלינית. תפקיד הספק בהליך זה מוגדר כ"אספקת ציוד ורכש", כלומר הספק נדרש לספק תרופות ייחודיות בהתאם לרשימה מוגדרת ומאושרת מראש. מאחר שמדובר בתרופות ייחודיות שאין להן תחליף, נדרש הספק להחזיק ביכולת הפצה ואספקה בלעדית של מוצרים אלה בישראל. הספק נדרש להיות מוכר ומוסמך כמשווק בלעדי של המפיץ היחיד, תוך עמידה בכל הדרישות הרגולטוריות הנוגעות לייבוא ושיווק תרופות בישראל. כמו כן, הספק נדרש לספק תיעוד מלא ומדויק של כל המוצרים, כולל פרטי מק"ט, מינונים ואריזות, בהתאם לתקנים הרפואיים המחמירים הנדרשים לתרופות אתיות.
סיכונים אפשריים במכרז
הסיכון המרכזי בהליך זה נוגע לאי-קבלת אישור ועדת הפטור המקומית, שהינה תנאי מחייב לפני ביצוע כל התקשרות, ואי-עמידה בתנאי זה עלולה לעכב או לבטל את כל ההליך. סיכון נוסף הוא חוסר התאמה לקריטריונים לפטור ממכרז על פי התקנות, דבר שעלול לחשוף את ההתקשרות לאתגרים משפטיים ורגולטוריים. הודעה לא מספקת על תחרותיות או אי-קיום הליך מכרז מלא עלולה להתפרש כפגיעה בשקיפות ותחרות, מה שמהווה סיכון משפטי ממשי. קיימים סיכונים מרכזיים במידת התאמת ההליך לתקנות הפטור במכרזים, וסיכונות פוטנציאליות ללא קבלת אישור ועדת הפטור. כמו כן, קיימות אי-בהירויות בעיקר בתאריך "25" שמשוער להיות שנת 2025, וחוסר פירוט לגבי ביקורת מחירים, תנאי תשלום, ערבויות או אחריות ספק. מבחינת ערבויות, לא נדרשת ערבות הצעה ולא ערבות ביצוע עקב פטור ממכרז, ופרטי ביטוח לא צוינו במסמכים.
למי המכרז מתאים?
הליך זה מתאים בעיקר לחברות העוסקות בייבוא, הפצה ושיווק תרופות ייחודיות בישראל, ובפרט לחברות המחזיקות בזכויות הפצה בלעדיות של תרופות שאין להן תחליף בשוק המקומי. חברות רוקחות ופרמצבטיקה המתמחות בתרופות אתיות ייחודיות, ובפרט אלו המחזיקות בהסכמי הפצה בלעדיים עם יצרנים בינלאומיים, הן המועמדות הטבעיות להליך מסוג זה. הספק הרלוונטי נדרש להיות מוכר ומוסמך כמשווק בלעדי של מפיץ יחיד, ולהחזיק בכל האישורים הרגולטוריים הנדרשים לייבוא ושיווק תרופות בישראל. מאחר שמדובר בתרופות ייחודיות ובלעדיות, תחום הפעילות הרלוונטי הוא אספקת ציוד ורכש רפואי, ובפרט חברות המתמחות בתרופות שאין להן תחליף גנרי בשוק. חברות המחזיקות ברישיונות יבוא ושיווק תרופות בישראל, ובפרט אלו הפועלות בתחום התרופות האתיות המיוחדות, ימצאו הליך זה רלוונטי ביותר לפעילותן העסקית.
המלצת נוגה
הליך זה הוא בעל נגישות מוגבלת מאוד, שכן הוא מיועד בפועל לספק יחיד ספציפי — חברת "תרופארם" — המחזיקה בזכויות הפצה בלעדיות של המוצרים המבוקשים. הפוטנציאל העסקי עבור הספק הרלוונטי הוא משמעותי, עם התחייבות תקציבית של כ-3 מיליון שקלים לתקופה של עד ארבע שנים. חברות המעוניינות לעקוב אחר הליכי פטור ממכרז בתחום התרופות הייחודיות יכולות להיעזר בכלי AI כמו נוגה לזיהוי הזדמנויות דומות ולמעקב שוטף אחר פרסומים של גופים ממשלתיים ורפואיים. נוגה יכולה לסייע גם בהכנת תיעוד נדרש, ניתוח תנאי סף ומעקב אחר מועדי הגשה קריטיים כמו האישור המתוכנן לוועדת הפטור ב-5 בנובמבר 2025 ומועד ההגשה הסופי ב-17 בנובמבר 2025.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו