מכרז ציבורי מספר 4000609572 עוסק באספקת תרופות יחודיות — תרופות אתיות ומיוחדות שאינן זמינות בשוק הרגיל — עבור המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר, הפועל במסגרת משרד הבריאות. מדובר בבקשה לאישור פטור ממכרז לספק יחיד, חברת פארמה תמר בע"מ, שהיא הגורם הבלעדי המורשה לייצר או לייבא את התרופות הספציפיות הנדרשות. הפטור מבוסס על תקנות חובת המכרזים, סעיפים 10א' ו-3(13)א', המאפשרים התקשרות ישירה עם ספק בלעדי כאשר אין חלופה זמינה בשוק. רשימת התרופות כוללת 16 פריטים עם קודים ייחודיים ומקטים מוגדרים, המשקפים צרכים רפואיים מיוחדים של המרכז הרפואי. ההתקשרות מתוכננת לתקופה של שלוש שנים עם אופציה לשנה נוספת, וסך ההתקשרות הכוללת עומד על שישה מיליון שקלים. מכרז זה רלוונטי בעיקר לחברות פרמצבטיות המתמחות בתרופות אתיות ויחודיות, בעלות אישורי ייצור או ייבוא בלעדיים מרשויות הרגולציה הישראליות.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר
- מועד אחרון להגשה: 17/11/2025
תקציר המכרז
מסמך הבקשה מתייחס לאישור פטור ממכרז לספק יחיד — חברת פארמה תמר בע"מ — לאספקת תרופות יחודיות מסוג תרופות אתיות ומיוחדות עבור המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר. מטרת הפטור היא לאפשר התקשרות ישירה עם הספק הבלעדי, ללא תחרות, בשל אופי הבלעדיות הרגולטורית של התרופות הכלולות ברשימה. היקף הפרויקט כולל אספקת כמות ותמהיל של 16 פריטי תרופות יחודיות לאורך שלוש שנים עם אופציה לשנה נוספת. הפטור מבוסס על תקנות חובת המכרזים, תקנה 10א' ותקנה 3(13)א', המאפשרות התקשרות ישירה עם ספק בלעדי כאשר הדבר מוצדק רגולטורית. סך ההתקשרות הכוללת עומד על שישה מיליון שקלים, כאשר המחיר נקבע בהתאם להצעת הספק הבלעדי ואין גמישות למחיר תחרותי. ועדת המכרזים של המרכז הרפואי אישרה את הבקשה ב-5 בנובמבר 2025, ומועד הפנייה לוועדת הפטור נקבע ל-17 בנובמבר 2025.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים במכרז ציבורי זה מתמקדים בבלעדיות הרגולטורית של הספק ביחס לתרופות המבוקשות. הספק חייב להיות בעל אישור ייצרן או יבואן בלעדי לייצור או ייבוא התרופות היחודיות הכלולות ברשימה, וזאת בהתאם לאישור רשמי ומספר ספק במערכת המכרזים של המרכז הרפואי. חברת פארמה תמר בע"מ מחזיקה במספר ח.פ 513953679 ומספר ספק במערכת שיבא 103800, וזהו תנאי בסיסי לזכאות. הדרישה הטכנית המרכזית היא שהמוצרים הם תרופות אתיות יחודיות, המיובאות או מיוצרות באופן מיוחד לספק זה בלבד, ואינן זמינות אצל ספקים אחרים בשוק הישראלי. רשימת הפריטים כוללת 16 פריטים עם קודים ייחודיים ומקטים, המשקפים את הבלעדיות של הספק על כל אחד מהמוצרים. לצד זאת, נדרש אישור ועדת הפטור המקומית לצורך הפטור, כחלק מהתהליך הרגולטורי הפנימי של המרכז הרפואי.
סיכונים אפשריים במכרז
מבחינת סיכוני ההגשה, קיימת אי-בהירות בנוגע לטיפול באופציית ההארכה לשנה נוספת והאם היא מותנית באישור נוסף. מבחינת סיכוני הביצוע, ההתקשרות מבוססת על ספק יחיד ללא חלופות בשוק, מה שיוצר תלות מוחלטת בספק אחד לאורך כל תקופת ההתקשרות. בנוסף, קיים חוסר פירוט בתנאי התשלום, בביטחונות ובמנגנוני בקרה ואישור לאורך תקופת ההתקשרות, דבר שמגביר את אי-הוודאות לשני הצדדים. סיכון נוסף הוא הפגיעה בעקרון התחרות ועלויות גבוהות לטווח ארוך, שכן בהיעדר תחרות אין לחץ להורדת מחירים. בנוגע לערבויות — לא נדרשת ערבות הגשה ולא ערבות ביצוע, וכן לא נדרש ביטוח לפי המסמך. עם זאת, נמצאו מספר נקודות של אי-בהירות ודחיית הבהרות חיוניות במסמכים, דבר שמצריך בדיקה מעמיקה לפני כל התקשרות.
למי המכרז מתאים?
מכרז ציבורי זה מתאים באופן ייחודי לחברות פרמצבטיות המתמחות בתרופות אתיות ויחודיות, בעלות אישורי ייצור או ייבוא בלעדיים מרשות הבריאות הישראלית. מדובר בתחום הרכש הפרמצבטי המיוחד, הכולל תרופות שאינן זמינות בשוק הכללי ומיועדות לשימוש רפואי ספציפי במסגרת בתי חולים. חברות שעוסקות בייבוא תרופות נדירות, תרופות יתומות או תרופות בייצור מיוחד — הן אלו שפעילותן רלוונטית לסוג ההתקשרות הזה. תפקיד הספק במכרז הוא אספקת ציוד ורכש, כלומר אספקת מוצרים פרמצבטיים פיזיים לגוף הרפואי. חברת פארמה תמר בע"מ היא הספק הבלעדי המזוהה במסמך זה, אך חברות פרמצבטיות אחרות המחזיקות בבלעדיות על תרופות יחודיות שונות יכולות ללמוד מהמודל הזה ולבחון הגשת בקשות פטור דומות עבור מוצריהן. הכרת תהליך הפטור ממכרז ותקנות חובת המכרזים הרלוונטיות היא יתרון משמעותי לכל חברה הפועלת בתחום זה.
המלצת נוגה
מכרז ציבורי זה הוא בקשת פטור ממכרז לספק יחיד, ולכן הנגישות שלו לחברות חדשות מוגבלת מאוד — רק חברות שמחזיקות בבלעדיות רגולטורית על תרופות יחודיות יכולות להיות רלוונטיות להתקשרויות מסוג זה. הפוטנציאל העסקי הוא משמעותי — שישה מיליון שקלים לשלוש שנים עם אופציה לשנה נוספת — אך הוא שמור לספקים בלעדיים בלבד. חברות פרמצבטיות המחזיקות בבלעדיות על תרופות מיוחדות ומעוניינות להתקשר עם בתי חולים ממשלתיים מומלץ שיכירו את תהליך הפטור ממכרז ויבחנו את עמידתן בתנאים הרגולטוריים הנדרשים. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע בזיהוי מכרזים ובקשות פטור דומות שמתפרסמות על ידי גופי בריאות ממשלתיים, ולהתריע בזמן אמת על הזדמנויות רלוונטיות בתחום הרכש הפרמצבטי הציבורי.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו