מכרז מספר 4000609573 עוסק ברכישת תרופות אתיות ויחודיות מספק יחיד — חברת "מעיין חיים בית דגן" בע"מ — עבור המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר, הפועל תחת משרד הבריאות. מדובר בהליך מיוחד שמטרתו לקבל אישור פטור ממכרז רגיל, בהתאם לתקנות חובת המכרזים, לצורך רכישה של תרופות שהן בבלעדיות מלאה של ספק זה. רשימת התרופות הנדרשת כוללת כ-35 פריטים עם מקט"ים ספציפיים, ומדובר בתרופות אתיות, מיוצרות או מיובאות באופן בלעדי על ידי הספק. הייחודיות המרכזית של הליך זה היא שאין כל אפשרות תחרותית — ההתקשרות מתבצעת עם ספק יחיד בלבד, במחיר שנקבע על ידי היבואן ואינו ניתן למיקוח. הגשת הבקשה לאישור הפטור מוגבלת לתאריך 17 בנובמבר 2025. חברות העוסקות בייבוא ואספקת תרופות יחודיות ואתיות, בעלות רישיון תקין ומוכרות כספק בלעדי, הן הגורמים הרלוונטיים להליך זה.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר
- מועד אחרון להגשה: 17/11/2025
תקציר המכרז
הליך מכרזי זה נועד להסדיר רכישה חוקית ומסודרת של תרופות יחודיות מספק יחיד, חברת "מעיין חיים בית דגן" בע"מ, בהתאם לתקנות חובת המכרזים. מטרת המכרז היא קבלת אישור פטור ממכרז רגיל לרכישת תרופות אתיות ויחודיות, המיוצרות או המיובאות בלעדית על ידי ספק זה. היקף הרכישה כולל 35 פריטי תרופות עם מקט"ים ספציפיים, לתקופת התקשרות של שלוש שנים עם אופציה להארכה של שנה נוספת. הסכום הכולל של ההתקשרות עומד על 6 מיליון שקלים חדשים. המחיר נקבע על ידי היבואן ואינו נתון למשא ומתן, בשל אופי הבלעדיות של התרופות. האישור מבוסס על תקנה 10א' ותקנה 3(13)א' לתקנות חובת המכרזים, לאחר שהתקבל אישור ועדת הפטור המקומית והמחוזית. ההתקשרות מאושרת מראש בהיותה עם ספק יחיד שאין לו תחליף בשוק.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים במכרז זה נוגעים ישירות לאופי הבלעדי של הספק ולמעמדו הרגולטורי. הספק חייב להיות בעל רישיון תקין ומוכר כספק הבלעדי של התרופות הנכללות ברשימה. בנוסף, נדרש שהספק יהיה ספק יחיד בפועל — כלומר, שהתרופות המסופקות הן אתיות, מיוצרות או מיובאות אך ורק על ידו. הסכום הכולל של ההתקשרות עומד על 6 מיליון שקלים חדשים לתקופת החוזה המלאה, נתון המהווה אמת מידה פיננסית מרכזית להיקף ההתקשרות. לא צוינו תנאי ערבות הצעה, ערבות ביצוע או פרטי ביטוח כחלק מתנאי הסף בהליך זה. הדרישות הטכניות כוללות הגשת רשימת תרופות מלאה עם 35 פריטים ומספרי מקט"ט ספציפיים, לצד הוכחת בלעדיות הספקה. עמידה בתנאים אלו היא תנאי מקדמי לקבלת אישור הפטור ממכרז.
דרישות ניסיון
הדרישה המקצועית המרכזית בהליך זה היא הגשת חוות דעת מקצועית בכתב מטעם מנהלת שירותי רוקחות של המרכז הרפואי. חוות דעת זו נועדה לתמוך בבקשה לאישור הפטור ולהוכיח את הצורך הרפואי בתרופות הספציפיות שמספק הספק היחיד. תפקיד הספק בהתקשרות זו מוגדר בקטגוריית אספקת ציוד ורכש, המשקפת את אופי הפעילות של אספקת תרופות לגוף רפואי. הספק נדרש להיות בעל ידע מקצועי מעמיק בתחום התרופות האתיות והיחודיות שהוא מספק. הכרת הדרישות הרגולטוריות של משרד הבריאות ותקנות חובת המכרזים היא חלק בלתי נפרד מהיכולת לעמוד בדרישות ההליך. מנהלת שירותי הרוקחות ממלאת תפקיד מרכזי באישור ובאימות הצורך המקצועי בכל אחת מהתרופות ברשימה.
סיכונים אפשריים במכרז
אחד הסיכונים המרכזיים בהתקשרות זו הוא חוסר הבהירות לגבי מועד תחילת ההתקשרות המדויק, דבר שעלול לגרום לאי-ודאות תפעולית לספק. סיכון נוסף הוא שהמחיר נקבע חד-צדדית על ידי היבואן ללא אפשרות מיקוח, מה שמגביל את גמישות הספק ואת יכולתו להתאים את התמחור לתנאי שוק משתנים. קיים גם חוסר בהגדרות למקרי שינוי שוק או כישלון ספק, שיכולים להשפיע על המשך ביצוע ההתקשרות. היעדר פירוט לגבי תנאי סיום מוקדם של ההתקשרות מהווה סיכון נוסף לשני הצדדים. הסיכון הכלכלי גבוה יחסית בשל היעדר הסדרי ביקורת ובקרה על המחיר, כפי שצוין מפורשות במסמכי המכרז. בנוסף, קיימות סתירות ואי-ודאויות קריטיות בתאריכים המדויקים של תחילת ההתקשרות ובלוחות הזמנים, כפי שצוין בסיכוני הביצוע. כל אלה מחייבים בחינה מקצועית מעמיקה של תנאי ההתקשרות לפני חתימה.
למי המכרז מתאים?
הליך זה מתאים באופן ייחודי לחברות ייבוא ואספקה של תרופות אתיות ויחודיות, הפועלות בשוק הפרמצבטי הישראלי ומחזיקות ברישיון תקין כספק בלעדי. חברת "מעיין חיים בית דגן" בע"מ היא הגורם הרלוונטי הישיר להליך זה, בהיותה הספק היחיד המוכר של התרופות הנכללות ברשימה. תחום הפעילות הנדרש הוא אספקת ציוד ורכש בתחום הרפואי-פרמצבטי, עם התמחות ספציפית בתרופות שאין להן תחליף בשוק. חברות המחזיקות בזכויות ייבוא בלעדיות לתרופות ייחודיות ואתיות בישראל הן בעלות הפוטנציאל הגבוה ביותר להשתתף בהליכים דומים. הכרת הרגולציה של משרד הבריאות ותהליכי אישור פטור ממכרז היא יתרון מהותי לכל ספק הפועל בתחום זה. מדובר בהתקשרות ארוכת טווח של עד ארבע שנים, המתאימה לחברות עם יציבות תפעולית ורגולטורית מוכחת.
המלצת נוגה
מכרז זה הוא הליך ייחודי של אישור פטור ממכרז, המיועד לספק יחיד בלבד, ולכן רמת הנגישות שלו לחברות חדשות היא נמוכה מאוד — רק מי שמוכר כספק בלעדי של התרופות הרלוונטיות יכול להשתתף. הפוטנציאל העסקי עבור הספק הרלוונטי הוא משמעותי, עם היקף כולל של 6 מיליון שקלים לתקופה של עד ארבע שנים. חברות הפועלות בתחום ייבוא תרופות ייחודיות מומלץ להן לעקוב אחר הליכים דומים ולוודא שמעמדן הרגולטורי כספק בלעדי מתועד ומעודכן. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע במעקב שוטף אחר פרסום הליכי פטור ממכרז דומים, בניתוח דרישות ההתקשרות ובהכנת מסמכי הבקשה לאישור פטור בצורה מסודרת ומדויקת.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו