מכרז ציבורי מספר 4000609576 עוסק באספקת תרופות יחודיות לצרכי המרכז הרפואי, ומתמקד בהתקשרות עם ספק יחיד לאספקת תרופות וציוד רפואי בע"מ. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר, שהוא אחד ממרכזי הרפואה הגדולים בישראל. מטרת ההתקשרות היא קבלת אישור פטור ממכרז לטובת התקשרות עם ספק יחיד — חברת לפידות תרופות וציוד רפואי בע"מ — לאספקת תרופות יחודיות בהיקף כספי משוער של כ-6 מיליון שקלים חדשים לתקופה של שלוש שנים עם אופציה לשנה נוספת. הייחודיות של מכרז זה טמונה בכך שמדובר בהתקשרות עם ספק יחיד לתרופות יחודיות בעלות מחיר קבוע והליך אישור רגולטורי כפול. חברות העוסקות בייבוא, שיווק והפצה של תרופות מיוחדות ובעלות רישיון עסק מתאים הן אלו שיתעניינו במכרז זה. הגשת הבקשה לפטור ממכרז מתבצעת בהתאם לתקנה 3(13)א' לתקנות חובת המכרזים, התשנ"ג 1993.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי ע"ש חיים שיבא, תל השומר
- מועד אחרון להגשה: 17/11/2025
תקציר המכרז
מכרז זה עוסק בקבלת אישור פטור ממכרז לצורך התקשרות עם ספק יחיד — חברת לפידות תרופות וציוד רפואי בע"מ — לאספקת תרופות יחודיות למרכז הרפואי. היקף ההתקשרות הכספי המשוער עומד על כ-6 מיליון שקלים חדשים לתקופה של שלוש שנים, עם אופציה להארכה בשנה נוספת. מדובר בספק יחיד המיובא או מיוצר באופן בלעדי על ידי החברה, ולכן על פי תקנה 3(13)א' לתקנות חובת המכרזים מתקבל הפטור ממכרז. המסמך כולל רשימת פרטים מדויקת הכוללת מינונים, אריזות וקטלוג מספרים, וכן דרישה לעמידה בתקנים של משרד הבריאות. לוחות הזמנים כוללים את החלטת ועדת המכרזים ב-5 בנובמבר 2025 ואישור ועדת הפטור המקומית ב-17 בנובמבר 2025. תקופת ההתקשרות נקבעת ל-3 שנים עם אופציה לשנה נוספת, אך לוחות זמנים מדויקים לתחילת וסיום ההתקשרות אינם מפורטים במסמך.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים למכרז ציבורי זה כוללים מספר דרישות מהותיות שעל הספק לעמוד בהן. ראשית, הספק חייב להיות ספק יחיד לתרופות היחודיות הנדרשות — חברת לפידות תרופות וציוד רפואי בע"מ (מס' ספק 169655) — כלומר מדובר בחברה שהיא היחידה המורשית לספק את התרופות הספציפיות הללו. שנית, נדרש אישור הסמכות מקצועית של מנהלת שירותי רוקחות וכן חוות דעת רפואית המאשרת את יחודיות התרופות והצורך בפטור. שלישית, נדרשים אישורים מנהליים וכספיים מתוך המרכז הרפואי, כולל חתימות מנהלת כספים והחלטות הנהלה. מבחינת דרישות פיננסיות, היקף ההתקשרות הכספי עומד על כ-6 מיליון שקלים חדשים לתקופה של שלוש שנים עם אופציה לשנה נוספת. בנוסף, הספק חייב להחזיק ברישיון קליני ממנהלת שירותי רוקחות ולעמוד בתקנות משרד הבריאות, אם כי הפרטים הטכניים המדויקים אינם מפורטים במלואם במסמך.
דרישות ניסיון
מכרז זה מיועד לספק המתמחה באספקת ציוד ורכש רפואי, ובפרט לחברות העוסקות בייבוא, שיווק והפצה של תרופות יחודיות לבתי חולים ומרכזים רפואיים. תפקיד הספק במסגרת ההתקשרות הוא אספקת ציוד ורכש — כלומר אספקה פיזית של תרופות, אריזות ומינונים בהתאם לרשימת הפרטים המפורטת. מאחר שמדובר בספק יחיד מוגדר, לא מתקיים תהליך מכרזי פתוח לחברות נוספות, ולכן דרישות הניסיון מתמקדות בעיקר בתחום הרישוי והסמכה הרגולטורית. הספק נדרש להוכיח כי הוא המייבא או המיוצר הבלעדי של התרופות הנדרשות, ולהציג תיעוד מתאים לכך. חברות המעוניינות לפעול בתחום זה בעתיד צריכות להבין כי הכניסה לשוק תרופות יחודיות דורשת השקעה משמעותית בהסמכות רגולטוריות ובניית מערכות יחסים עם מרכזים רפואיים.
סיכונים אפשריים במכרז
מכרז זה נושא מספר סיכונים וגורמי מורכבות שחשוב להכיר לפני הגשת הבקשה. מבחינת סיכוני הגשה, חוסר בהירות בהגדרת המושג "יחודיות" התרופות עלול להוביל לסיבוכים משפטיים או רגולטוריים, ותלויות בתהליך האישור ועדת הפטור עלולות לגרום לעיכובים או דחיות שישפיעו על ההתקשרות. מבחינת סיכוני ביצוע, המחיר הקבוע ללא תחרות עלול להוביל לעליות גבוהות בעלויות לאורך תקופת ההתקשרות, והיעדר מדדי איכות, מדדי שירות ותנאי משלוח מוגדרים בבירור מהווה סיכון תפעולי. כמו כן, אין פירוט מנגנון לטיפול בתקלות, החזרים או ביטולים, מה שעלול ליצור חוסר ודאות בניהול ההתקשרות השוטפת. לגבי ערבויות, הן ערבות ההצעה והן ערבות הביצוע אינן רלוונטיות במסגרת מכרז זה, ולא צוינו דרישות ביטוח ספציפיות.
למי המכרז מתאים?
מכרז ציבורי זה מיועד בעיקרו לחברת לפידות תרופות וציוד רפואי בע"מ, שהיא הספק היחיד המוגדר לאספקת התרופות היחודיות הנדרשות. מדובר בחברה העוסקת בייבוא, שיווק והפצה של תרופות מיוחדות לבתי חולים ומרכזים רפואיים בישראל. חברות בתחום זה נדרשות להחזיק ברישיונות עסק מתאימים ממשרד הבריאות, כולל רישיון קליני ממנהלת שירותי רוקחות. מאחר שמדובר בפטור ממכרז לספק יחיד, ההליך אינו פתוח לתחרות מחירים מחברות אחרות, ולכן הוא רלוונטי בעיקר לחברה המוגדרת. עם זאת, חברות אחרות בתחום תרופות יחודיות ורפואה מיוחדת יכולות ללמוד מהליך זה כיצד לבנות מעמד של ספק יחיד מוכר בפני מרכזים רפואיים גדולים בישראל.
המלצת נוגה
מכרז זה הוא מסוג פטור ממכרז לספק יחיד, ולכן רמת הנגישות שלו לחברות חדשות היא נמוכה — ההתקשרות מוגדרת מראש עם חברת לפידות תרופות וציוד רפואי בע"מ בלבד. הפוטנציאל העסקי של ההתקשרות הוא משמעותי — 6 מיליון שקלים לשלוש שנים עם אופציה לשנה נוספת — ומדגים את הערך שבהיות ספק יחיד מוכר בתחום תרופות מיוחדות. לחברות המעוניינות לחדור לשוק זה בעתיד, מומלץ להשקיע בבניית הסמכות רגולטוריות ובפיתוח קשרים עם מרכזים רפואיים גדולים. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע לחברות לעקוב אחר מכרזים דומים בתחום התרופות היחודיות, לזהות הזדמנויות עסקיות רלוונטיות ולהתכונן להגשות עתידיות בצורה מקצועית ויעילה.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו