מכרז מספר 4000609455 עוסק במתן שירותי טיפול, תחזוקה ואספקת חלקי חילוף למכשירים רפואיים מסוג Synthes GmbH, במסגרת התקשרות ישירה הפטורה ממכרז תחרותי. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - המרכז הרפואי זיו, גוף ממשלתי המספק שירותי בריאות לציבור, ומטרתו להבטיח המשכיות תפעולית של ציוד רפואי ייחודי הדורש מומחיות ספציפית. ייחודיותו של מכרז זה טמונה בכך שמדובר בהתקשרות רב-שנתית בפטור ממכרז עם ספק יחיד ומורשה בלבד — חברת J-C Healthcare Ltd, המפיצה הבלעדית של מוצרי Synthes GmbH בישראל. תוקף ההתקשרות המתוכנן הוא שלוש שנים, מספטמבר 2025 ועד ספטמבר 2028, בתקציב כולל של עד 351,000 ש"ח כולל מע"מ. המכרז מיועד לחברות המתמחות בשירות ותחזוקה של מכשור רפואי מתקדם, ובפרט כאלו המחזיקות בהרשאות יצרן ובאישורים רגולטוריים בינלאומיים מחמירים. חברות העוסקות בייבוא, הפצה ושירות של ציוד רפואי כירורגי ואורטופדי ימצאו מכרז זה רלוונטי במיוחד לפעילותן.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - המרכז הרפואי זיו
- מועד אחרון להגשה: 16/11/2025
תקציר המכרז
מכרז מספר 4000609455 מתייחס לשירות, טיפול ותחזוקה במכשירים רפואיים שונים מטעם חברת ג'ונסון & ג'ונסון, במסגרת התקשרות ישירה הפטורה ממכרז תחרותי עם ספק יחיד — חברת J-C Healthcare Ltd, המפיצה המורשית והבלעדית של מוצרי Synthes GmbH בישראל. מטרת ההתקשרות היא לספק שירותי טיפול, תחזוקה ואספקת חלקי חילוף למכשור רפואי מסוג Synthes GmbH הפועל במרכז הרפואי זיו, תוך הבטחת רציפות תפעולית ועמידה בתקני איכות בינלאומיים. היקף הפרויקט כולל שירות, טיפול בתקלות, אחזקה יזומה ואחזקת שברים וחלקים של מכשירים רפואיים מסוג Synthes GmbH. תקופת ההתקשרות המתוכננת היא שלוש שנים, החל מ-4 בספטמבר 2025 ועד 3 בספטמבר 2028, בתקציב כולל של עד 351,000 ש"ח כולל מע"מ. ההתקשרות מבוססת על תקנות הפטור ממכרז ומוגדרת כרב-שנתית, דבר המעניק יציבות תקציבית וניהולית לשני הצדדים. מסמכי המכרז מציינים כי לא הוצגו מועדי הגשת שאלות או הצעות למכרז, כיוון שמדובר בהתקשרות בפטור ממכרז תחרותי.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים של מכרז זה מחמירים ומוגדרים היטב, ונובעים ממהות ההתקשרות עם ספק יחיד ומורשה. ראשית, הספק חייב להיות J-C Healthcare Ltd בלבד — החברה המפיצה המורשית והבלעדית של מוצרי Synthes GmbH בישראל, כפי שמאושר על ידי היצרן. בנוסף, נדרשים אישורי רישום ממשרד הבריאות לקלאס IIA תחת שמות רשומים ספציפיים — מספרי רישום 1760782 ו-1760894. הספק נדרש להחזיק בתעודת תקן ISO 13485 לאיכות ייצור של מכשור רפואי, לצד תקן ISO 9001 עבור אחסון והובלה. כמו כן, נדרשים אישורי FDA ו-CE, המהווים תנאי יסוד לעמידה בדרישות הרגולציה הבינלאומית של מכשור רפואי. מבחינה כספית, תקציב ההתקשרות עומד על עד 351,000 ש"ח כולל מע"מ לכלל תקופת השלוש שנים. יש לציין כי נדרש גם אישור ועדת הפטור של המרכז הרפואי זיו ומשרד האוצר, לצד חוות דעת מקצועית המאשרת את הצורך בספק יחיד ואת התאמת השירות לדרישות המרכז הרפואי.
דרישות ניסיון
מכרז זה מוגדר כהתקשרות לביצוע עבודות בפועל, ולכן דרישות הניסיון והתפקידים המקצועיים מתמקדות בביצוע שירות טכני מעשי ומוסמך. הספק נדרש לספק שירותי טיפול בתקלות, אחזקה יזומה, אספקת חלקי חילוף למכשירים רפואיים שונים — כל זאת תוך שמירה על התאמות להנחיות ובקרות של מעבדי התקן FDA ו-CE. הדרישה לביצוע עבודות בפועל מחייבת נוכחות טכנאים מוסמכים ומלאי חלקים אצל הספק, המסוגלים לתת מענה מקצועי ומהיר לצרכי המרכז הרפואי. השירות הטכני חייב לכלול טיפול בתקלות, אחזקה יזומה, אספקת חלקי חילוף ותמיכה בציוד רפואי מסוג Synthes GmbH בלבד. מכיוון שמדובר בספק יחיד ומורשה, הניסיון המעשי נובע מהיותה של J-C Healthcare Ltd הגורם היחיד המוסמך לבצע שירות על ציוד זה בישראל, על פי הרשאת היצרן Synthes GmbH.
סיכונים אפשריים במכרז
מכרז זה נושא מספר סיכונים מהותיים שחשוב להכיר לפני הגשת הצעה או כניסה להתקשרות. הסיכון המרכזי הוא חוסר הבהירות בחוזק הפטור ממכרז ועמידה בתקנות המתאימות, דבר העלול להוביל לעיכובים בהשלמת האישורים הנדרשים. תקציב ההתקשרות הנמוך יחסית — עד 351,000 ש"ח לשלוש שנים — עשוי שלא לכסות את מלוא עלויות השירותים הנדרשים, במיוחד לנוכח מורכבות המכשור הרפואי. היעדר פירוט בהליך פומבי ותחרותי יכול להוביל לטענות על חוסר תחרותיות ושקיפות מצד גורמים חיצוניים. קיימת גם תלות מלאה בספק יחיד — J-C Healthcare Ltd — כמפיץ מורשה בלבד, דבר היוצר סיכון תפעולי במקרה של בעיות מול הספק. פער תיאום בין תוקף האישורים לבין תקופת ההתקשרות המתוכננת מהווה סיכון נוסף הדורש מעקב שוטף. ראוי לציין כי לא נדרשים ערבות הצעה או ערבות ביצוע, ודרישות הביטוח לא פורטו במפורש במסמכי המכרז.
למי המכרז מתאים?
מכרז זה מתאים באופן ייחודי ובלעדי לחברת J-C Healthcare Ltd, המפיצה המורשית של מוצרי Synthes GmbH בישראל, בהיותה הגורם היחיד המוסמך לספק שירות על ציוד זה. מדובר בחברה הפועלת בתחום ייבוא, הפצה ושירות של מכשור רפואי כירורגי ואורטופדי מתקדם, ומחזיקה בהרשאות יצרן ובאישורים רגולטוריים בינלאומיים. חברות העוסקות בתחום שירות ותחזוקה של ציוד רפואי מתקדם, ובפרט כאלו המחזיקות באישורי ISO 13485, FDA ו-CE, יכולות להבין את מורכבות ההתקשרות. עם זאת, בשל אופי ההתקשרות כפטור ממכרז עם ספק יחיד ומורשה, אין מקום לתחרות מצד חברות אחרות בשלב זה. חברות נוספות בתחום המכשור הרפואי יכולות ללמוד ממכרז זה על הדרישות הרגולטוריות הנדרשות בשוק הישראלי ולהיערך בהתאם למכרזים עתידיים.
המלצת נוגה
מכרז זה הוא התקשרות ייחודית בפטור ממכרז עם ספק יחיד, ולכן נגישותו לחברות חדשות מוגבלת מאוד — הוא מיועד בפועל לחברת J-C Healthcare Ltd בלבד. הפוטנציאל העסקי עבור הספק הקיים הוא יציב ומובטח לתקופה של שלוש שנים, אך הסכום הכולל נמוך יחסית ביחס למורכבות הדרישות. חברות המעוניינות לעקוב אחר מכרזי מכשור רפואי דומים בעתיד — בין אם כספקים ראשיים ובין אם כקבלני משנה — מומלץ להיעזר בכלי AI כמו נוגה, המאפשר מעקב שוטף אחר פרסומי מכרזים ממשלתיים בתחום הבריאות ומתריע על הזדמנויות רלוונטיות בזמן אמת. נוגה יכולה לסייע גם בניתוח דרישות הסף, הכנת מסמכי הגשה ומעקב אחר שינויים רגולטוריים המשפיעים על סיכויי הזכייה.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו