מכרז ציבורי מספר 4000609139 עוסק באספקת מחטים חד-פעמיים למערכת EBUS — Endobronchial Ultrasound — עבור המרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. מדובר ברכישה של כמויות משמעותיות: כ-400,000 יחידות מסוג 21G וכ-20,000 יחידות מסוג 19G, כאשר תוקף ההצעה עומד על 6 חודשים עם אפשרות הארכה של עד 9 חודשים. המכרז פורסם על ידי משרד הבריאות - הקריה הרפואית לבריאות האדם, ביה"ח רמב"ם, גוף ממשלתי רפואי המחויב לסטנדרטים מחמירים של איכות ובטיחות. הספק הנבחר יידרש לעמוד בתנאי איכות, בטיחות ותמיכה שירותית מתקדמת, לרבות עמידה בתנאי SLA מוגדרים. ייחודיות המכרז כוללת שימוש בפלטפורמת ההגשה האלקטרונית Sourcingvision בלבד, דרישה לאישור אמיר בתוקף, ומשקל איכות גבוה של 25% מסך ההצעה. חברות המתמחות בייצור ואספקת מחטים רפואיים חד-פעמיים, ובפרט כאלה המיועדות למערכות אולטרסאונד אנדוברונכיאלי, הן הגורמים הרלוונטיים ביותר להגשה.
פרטי המכרז
- גוף מפרסם: משרד הבריאות - הקריה הרפואית לבריאות האדם, ביה"ח רמב"ם
- מועד אחרון להגשה: 01/12/2025
תקציר המכרז
מטרת המכרז הציבורי 4000609139 היא רכישת מחטים חד-פעמיים איכותיים ותקניים לשימוש במערכת EBUS עבור המרכז הרפואי רמב"ם בחיפה, תוך עמידה בתנאי איכות, בטיחות ותמיכה שירותית מתקדמת. היקף הרכישה המשוער כולל 400,000 יחידות מסוג 21G ו-20,000 יחידות מסוג 19G, המהוות כמות מקצועית ניכרת המיועדת לשימוש שוטף במחלקות הרפואיות. הפרויקט מוגדר כחד-פעמי עם אפשרות הארכה, והוא כולל דרישות אספקה, הדרכות, ביטוחים ועמידה בתנאי שירות מוגדרים. הספק יידרש לנהל את כל ההיבטים הלוגיסטיים של האספקה ולספק שירות לקוחות ברמה גבוהה. המכרז מדגיש את חשיבות אישור האמיר בתוקף כתנאי יסוד, לצד עמידה בתקנים בינלאומיים מוכרים. ציון דעת רחב למזמין בנוגע להערכת איכות המוצרים מהווה 25% ממשקל ההצעה הכולל, מה שמקנה חשיבות יתרה לאיכות ולהיסטוריית האספקה של הספק.
תנאי סף מרכזיים
תנאי הסף המרכזיים של מכרז ציבורי זה כוללים קודם כל את הצגת אישור אמיר בתוקף מטעם משרד הבריאות, או לחלופין בקשה לחידושו — תנאי קריטי שללא עמידה בו לא ניתן להשתתף במכרז. על הספק לעמוד בדרישות הדין הרלוונטיות, לרבות תקנות ייבוא ושיווק מוצרים רפואיים, ולהציג חתימות מורשי חתימה על כל המסמכים הנדרשים. הרישום במערכת SOURCINGVISION הוא תנאי סף טכני-מנהלי הכרחי, שכן כל ההגשות מתבצעות דרך מערכת זו בלבד. מבחינת תנאים פיננסיים, תשלום יבוצע תוך שוטף ועוד 60 יום לאחר אישור החשבוניות, ודרישות ערבויות נוספות אינן מפורטות במסמכי המכרז. מבחינת רישיונות ותקנים, על המוצרים לעמוד בתקני ISO הרלוונטיים ובתקני CE ו-FDA בהתאם לנדרש — דרישה המשקפת את הסטנדרטים הגבוהים שמשרד הבריאות מחייב עבור ציוד רפואי חד-פעמי. עלויות ההובלה והאספקה יש לכלול במחיר הסופי הקבוע, כאשר מע"מ ומט"ח יצוינו בנפרד.
דרישות ניסיון
ספקים המעוניינים להגיש הצעה במכרז זה נדרשים להוכיח ניסיון ומומחיות בייצור ואספקת מחטים רפואיים חד-פעמיים, ובפרט כאלה המיועדים למערכות רפואיות מתקדמות כגון EBUS. נדרשת עמידה בסטנדרטים רפואיים ובטיחותיים מוכרים, לרבות ניהול תקין של תהליכי אחסון ושינוע בהתאם לדרישות הרגולציה. הספק יידרש להציג דוגמאות מקצועיות תוך 3 ימי עבודה מניגוב המזמין — דרישה המחייבת יכולת תגובה מהירה ומוכנות לוגיסטית מתמדת. על הספק לנהל את שרשרת האספקה ביעילות ולספק שירות לקוחות מקצועי, כולל זמני תגובה לשירות ותקלות כפי שמפורט במכרז. שימוש במערכת Sourcingvision להגשה אלקטרונית הוא דרישה פרקטית שחברות המגישות מכרזים ממשלתיים צריכות להיות מוכנות אליה. ניסיון בעבודה מול מוסדות רפואיים ועמידה בדרישות אמנת שירות מהווים יתרון משמעותי בהערכת ההצעות.
סיכונים אפשריים במכרז
בהגשת המכרז קיימים מספר סיכונים שיש לקחת בחשבון: הגשה שלא דרך מערכת Sourcingvision תפסול את ההצעה לחלוטין, ולכן על הספק להירשם ולהתמחות במערכת מבעוד מועד. אי-צירוף כל המסמכים הנדרשים או חתימות מורשי חתימה חסרות עלולים להביא לפסילת ההצעה, ולפיכך יש לוודא שלמות מלאה של כל הנספחים. אי-עמידה בתנאי אמיר — הרישיון הממשלתי לשיווק ציוד רפואי — מהווה מחסום בסיסי שאין לו פתרון חלופי בשלב ההגשה. מבחינת סיכוני ביצוע, אי-עמידה בזמני אספקה או בתנאי איכות המוצרים עלולה לגרור סנקציות חוזיות, ולכן יש לוודא שרשרת אספקה אמינה ומגובה. ביטוחים נדרשים כוללים ביטוח מקיף לחבות מעבידים, אחריות מקצועית, צד שלישי וחומרי הציוד — ואי-עמידה בדרישות הביטוח עלולה לפסול את ההצעה. המכרז מעניק למזמין זכויות ביטול ושינוי נרחבות, וספקים יש לקחת בחשבון שינויים אפשריים בתנאי ההתקשרות.
למי המכרז מתאים?
מכרז ציבורי זה מתאים בעיקר לחברות המתמחות בייצור, ייבוא והפצה של מחטים רפואיים חד-פעמיים, ובפרט מוצרים המיועדים לשימוש במערכות ביופסיה ואולטרסאונד אנדוסקופי. חברות בתחום הציוד הרפואי המחזיקות באישור אמיר בתוקף ממשרד הבריאות נמצאות בעמדה אופטימלית להגיש הצעה תחרותית. ספקים שיש להם ניסיון בעבודה מול בתי חולים ומוסדות רפואיים ציבוריים יוכלו להציג היסטוריית אספקה מוכחת שתחזק את ציון האיכות שלהם. חברות הבקיאות בתקנות הרגולציה הרפואית הישראלית, לרבות דרישות ISO, CE ו-FDA, ייהנו מיתרון מובנה בעמידה בתנאי הסף. גם חברות המחזיקות בתשתית לוגיסטית מתאימה לאחסון ושינוע ציוד רפואי סטרילי תחת תנאים מבוקרים מתאימות לפרויקט זה. חברות שכבר רשומות במערכת Sourcingvision ומכירות את ממשק ההגשה האלקטרוני ייחסכו להן זמן הכנה משמעותי לפני מועד הגשה הסופי ב-01/12/2025.
המלצת נוגה
מכרז זה מציג רמת נגישות בינונית-גבוהה עבור חברות מבוססות בתחום הציוד הרפואי החד-פעמי, אך דורש עמידה בתנאי סף רגולטוריים ספציפיים — בראשם אישור אמיר — שמסננים ספקים שאינם פעילים כבר בשוק הישראלי. הפוטנציאל העסקי הוא משמעותי בהתחשב בהיקף הכמויות המשוערות, ומדובר בהתקשרות עם גוף ממשלתי יציב המעניק ביטחון תזרימי. חברות המתעניינות במכרז זה מומלץ שיתחילו בבדיקת תקפות אישור האמיר שלהן ובהרשמה למערכת Sourcingvision בהקדם, שכן מועד ההגשה הוא 01/12/2025. כלי AI כמו נוגה יכול לסייע לחברות לעקוב אחר מכרזים דומים בתחום הציוד הרפואי, לנתח את דרישות הסף, ולהכין תיק הגשה מסודר ומלא שמפחית את הסיכון לפסילה טכנית.
בדקו אילו מכרזים מתאימים לעסק שלכם — נוגה מנתחת את הפרופיל שלכם ושולחת התראות ישירות לוואטסאפ.
התחילו עכשיו